Élaborer et valider les propriétés psychométriques d’un auto-questionnaire d’adhésion des patients aux bas médicaux de compression (BMC) par comparaison à un témoin thermosensible inséré dans les BMC. Le questionnaire a fait l’objet d’une construction qualitative spécifique préalable.

Selon le Gold Standard sont réalisées, la revue de la littérature, l’identification des questions au travers d’interviews de patients, la sélection des questions par l’utilisation d’analyse en composantes principales de type Varimax, la mesure de l’acceptabilité et de la compréhension du questionnaire par les patients. La reproductibilité du questionnaire est mesurée en demandant à un groupe de patients de le remplir à intervalles rapprochés. Il sera complété par un large groupe de patients pour évaluer sa consistance interne (test de l’alpha de Cronbach). L’étape ultime est l’évaluation de sa validité externe et de sa sensibilité au changement par comparaison à des indicateurs objectifs, principale difficulté pour la construction d’un questionnaire d’adhésion.

Les interviews des patients ont montré qu’à côté des questions en lien direct avec l’observance, d’autres questions sur l’adhésion au port de la compression élastique et la satisfaction des patients devaient être ajoutées. L’idée initiale d’un questionnaire d’observance a évolué vers celle d’un questionnaire d’adhésion incluant une section d’observance. Pour évaluer de manière objective le port de BMC, un capteur thermique électronique introduit dans le bord supérieur des BMC a été testé. Les résultats de l’étude montrent que ces enregistreurs sont sensibles pour détecter la chaleur de la peau, les périodes de port effectives des BMC. Ils résistent au lavage des bas. Les tracés de température et de la première version du questionnaire seront présentés. Le protocole validé par le CPP-CentreEST1 d’évaluation de la sensibilité au changement et de la sensibilité externe est en cours de déploiement.

Une auto-évaluation par questionnaire de l’adhésion aux BMC sera bientôt disponible dans les essais cliniques mais aussi en pratique quotidienne.