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Mediator® : analyse du contenu de la base ACT-IP de la Société française de pharmacie clinique - 18/09/14

Doi : 10.1016/j.phclin.2013.10.073 
B. Charpiat a, , b, 1, 2 , O. Conort c, 1, 2, M. Juste d, 1, 2, F.-X. Rose e, 1, 2, R. Roubille f, 1, 2, P. Bedouch b, g, 1, 2, B. Allenet b, g, 1, 2
a Service pharmacie, hôpital de la Croix-Rousse, 103, Grande-Rue-de-la-Croix-Rousse, 69317 Lyon cedex 04, France 
b CNRS/TIMC, IMAG UMR 5525, université Joseph-Fourier Grenoble 1, Themas, 38041 Grenoble, France 
c Service pharmacie, hôpital Cochin, 27, rue du Faubourg-Saint-Jacques, 75014 Paris, France 
d Centre hospitalier Auban-Moët, 137, rue de l’Hôpital-Auban-Moët, 51200 Epernay, France 
e Service pharmacie, EPSM-Morbihan, 22, rue de l’Hôpital, 56896 Saint-Avé, France 
f Service pharmacie, centre hospitalier Lucien-Hussel, Mont-Salomon, BP 127, 38209 Vienne cedex 9, France 
g Pôle pharmacie, CHU de Grenoble, BP 217, 38043 Grenoble 09, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Objectifs

On ne dispose pas de publications faisant état de la politique d’inscription au livret thérapeutique du Mediator® dans les établissements de santé français et la manière avec laquelle les pharmaciens sont intervenus sur cette spécialité n’a jamais été étudiée. Le contenu de la base ACT-IP de la Société française de pharmacie clinique permet de connaître la nature des interventions pharmaceutiques (IP) réalisées en milieu hospitalier. Le but de cet article est de rapporter le nombre et la nature des IP concernant le Mediator® enregistrées dans cette base avant son retrait du marché.

Méthodes

De 2007 à 2010, 337 pharmaciens exerçant dans 87 hôpitaux ont saisi au moins 10 interventions pharmaceutiques (IP), soit un total de 77 219 sur le site ACT-IP. Les IP relatives au Mediator® ont été analysées.

Résultats

Quatorze pharmaciens (4 %) travaillant dans cinq hôpitaux (6 %) ont enregistré un total de 45 IP avec 36 d’entre elles (80 %) réalisées dans un seul centre. Pour 42 d’entre elles, le pharmacien a proposé l’arrêt. À 23 reprises (55 %), le prescripteur a accepté.

Discussion

Considérant que le Mediator® a été prescrit à plus de 300 000 patients en France chaque année, l’analyse du contenu de la base ACT-IP de la SFPC met en évidence que les pharmaciens hospitaliers ont enregistré très peu d’interventions sur cette spécialité.

Conclusion

Ce constat soulève la question plus générale des interventions des pharmaciens hospitaliers vers les médicaments présentant un rapport bénéfice-risque défavorable et de leur enregistrement dans la base ACT-IP. D’autres études sont nécessaires pour répondre à cette question.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Objectives

There is no existing report describing Drug and Therapeutics Committees policy regarding Mediator® in French hospitals. Moreover, how hospital pharmacists intervened for benfluorex prescriptions has never been studied. The aim of this study was to describe the number and nature of pharmacists’ interventions (PIs) related to Mediator® registered on the French Society of Clinical Pharmacy website tool (ACT-IP) before its market withdrawal.

Methods

From 2007 to 2010, 337 pharmacists working in 87 hospitals registered at least 10 pharmacist's interventions (PI) for a total of 77,219 PI. We identified PIs that were related to Mediator ®.

Results

Fourteen pharmacists (4%) working in five hospitals (6%) recorded a total of 45 PI with 36 (80%) performed in one centre. For 42 of these interventions, the pharmacist suggested to stop this drug. On 23 occasions (55%), the prescriber agreed to stop Mediator®.

Discussion

Considering that more than 300,000 patients were prescribed Mediator® in France every year, the analysis of the content of the French Society of Clinical Pharmacy website tool database highlights that hospital pharmacists registered a very small number of PIs for this drug.

Conclusion

These results raise the more general question of hospital pharmacist's interventions toward drugs with unfavourable risk-benefit ratio. Further studies are needed to answer this question.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Benfluorex, Mediator, Sécurité, Hôpital, Pharmacien hospitalier, Intervention pharmaceutique

Keywords : Benfluorex, Mediator, Safety, Hospital, Hospital pharmacist, Pharmacist's intervention


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