L’échec d’une insulinothérapie intensifiée par multi-injections (MI) pose la question non résolue de la place de l’insulinothérapie par pompe, OPT2MISE est le premier essai multicentrique, randomisé et contrôlé évaluant l’efficacité de la pompe après échec d’un schéma basal-bolus optimisé. Au total, 495 patients DT2 ont été inclus dans une phase de titration des doses d’insuline de 8 semaines (dose totale≥0,7 et ≤1,8U/kg/j) et les patients avec une HbA_1c≥8 % et ≤12 % randomisés dans le groupe pompe (P) ou MI pendant 6 mois. L’HbA_1c et un enregistrement continu de la glycémie (CGM) ont été effectués avant et 6 mois post-randomisation. Un total de 331 patients ont été inclus (M/F 55/45 %, âge 56,0±9,6ans, IMC 33,4±7,3, durée du diabète 15,1±8,0ans, HbA_1c 9,0±0,8 %. À 6 mois, on observe une réduction de l’HbA_1c sous P vs MI (–1,1±1,2 % vs –0,4±1,1 %, p<0,001), 57 % du groupe P ayant une HbA_1c<8 % vs 27 % du groupe MI (p<0,001). Le temps passé en hyperglycémie a réduit sous pompe (P : –225mn vs MI : –56mn, p<0,001) sans différence du temps passé en hypoglycémie. La dose totale d’insuline a été réduite de 20,4 % sous pompe (P : 97±56U/d vs MI : 122±68U/d, p<0,001) et la prise pondérale a été identique (P : +1,5 vs MI : +1,1kg, p=0,215). Aucune hypoglycémie sévère ni acidocétose n’est survenue sous pompe. En conclusion, OPT2MISE démontre l’efficacité et la sécurité de la pompe à insuline chez les patients DT2 en échec d’insulinothérapie intensifiée et valide son utilisation au cours du diabète de type 2.