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Efficacité de l’espacement des injections (EDI) avec le lanréotide Autogel 120 mg chez les patients acromégales biologiquement contrôlés par l’octréotide LAR 10 ou 20 mg : résultats de l’étude LEAD (NCT00701363) - 11/10/14

Doi : 10.1016/j.ando.2014.07.101 
J. Bertherat a,  : Pr, V. Pronin b : Pr, I. Balcere c : Pr, M.K. Lee d : Pr, L. Rozhinskaya e : Pr, M.D. Bronstein f : Pr, M. Gadelha g : Pr, P. Maisonobe h, C. Sert h : Dr, A.J. Van Der Lely i : Pr
a Département d’Endocrinologie, Hôpital Cochin, Paris 
b Département d’Endocrinologie, Université de Médecine de Moscou I, Moscou 
c Département d’Endocrinologie, Hôpital Universitaire Pauls Stradins, Riga 
d Division d’Endocrinologie & Métabolisme, Centre Médical Samsung, Université de Sungkyunkwan, Séoul 
e Département de Neuroendocrinologie et des Maladies Osseuses, Centre National de Recherche en Endocrinologie, Moscou 
f Division d’Endocrinologie et Métabolisme, Hôpital das Clinicas, Université de Sao Paulo, Sao Paulo 
g Section d’Endocrinologie, Hôpital Universitaire Clementino Fraga Filho, Université Fédérale de Rio de Janeiro, Rio De Janeiro 
h Ipsen Pharma, Boulogne-Billancourt 
i Dépt d’Endocrinologie, Centre Médical Erasmus, Rotterdam 

Auteur correspondant.

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Résumé

Introduction

L’EDI avec lanréotide Autogel (LAN) allégerait le traitement des patients acromégales. L’étude LEAD, a évalué l’efficacité et la sécurité de la substitution du traitement par octréotide LAR 10–20mg pour LAN 120mg avec EDI.

Méthodes

LEAD est une étude ouverte, multinationale non comparative en 2 phases. Dans la phase 1 (24S), les patients avec un taux d’IGF-1 normal après6mois d’octréotide LAR 10–20mg/4semaines (S) passent au LAN 120mg toutes les 6S. À S24, le taux d’IGF-1 détermine, pour la phase 2 (24S), trois groupes (A : 100 %<IGF-1130 % LSN : LAN 120mg toutes les 4S ; B : 50<IGF-1100 %, toutes les 6S ; C : IGF-150 %, toutes les 8S) ; les patients avec IGF-1>130 % sortent de l’étude. Critère d’évaluation principal : pourcentage de patients avec taux d’IGF-1 normal à S48 avec un EDI de 6–8semaines.

Résultats

Cent vingt-quatre patients sont inclus en phase 1 et 109 en phase 2 (groupe A 12 % ; B 64 % ; C 24 %). À la fin de l’étude (S48), 76 % [95 % IC : 68–83 %] des patients conservent un taux d’IGF-1 normal avec un EDI de 6–8semaines (critère d’évaluation principal, ITT). À S24, 89 % [95 % IC : 83–94 %] maintiennent un taux d’IGF-1 normal. Sur 48semaines, des événements indésirables (EIs) liés au traitement sont observés chez 54 patients (44 %) principalement des EIs gastro-intestinaux.

Conclusion

Chez les patients acromégales contrôlés par octréotide LAR 10–20mg toutes les 4semaines, le passage au LAN 120mg avec un EDI à 6–8semaines permet de maintenir dans 76 % des cas le contrôle du taux d’IGF-1.

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Vol 75 - N° 5-6

P. 289 - octobre 2014 Retour au numéro
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