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Pasiréotide LP montre une efficacité supérieure versus octréotide LP et lanréotide Autogel chez les patients avec une acromégalie non contrôlée - 11/10/14

Doi : 10.1016/j.ando.2014.07.102 
G. Raverot a,  : Pr, B. Vergès b : Pr, A. Tabarin c : Pr, D. Drui d : Dr, P. Caron e : Pr, P. Chanson f : Pr, J. Fleck g, M. Aout h, A. Pedroncelli g : Dr, T. Brue h : Pr
a Fédération d’Endocrinologie, Groupement Hospitalier Est, Hospices Civils de Lyon, Lyon 
b Endocrinologie, diabétologie et Maladies Métaboliques, CHU Dijon, Dijon 
c Service d’Endocrinologie - Diabète et Nutrition CHU de Bordeaux, Bordeaux 
d Service Endocrinologie, Maladies Métaboliques et Nutrition, Hôpital G&R Laënnec Saint Herblain, Nantes 
e Service d’Endocrinologie et Maladies métaboliques, CHU Larrey, Toulouse 
f APHP, Service d’Endocrinologie et des Maladies de la Reproduction. Hôpital Bicêtre, Le Kremlin-Bicêtre 
g Novartis Pharma AG, Bâles 
h Service d’Endocrinologie, Diabète et Maladies Métaboliques, Pôle hospitalo-universitaire médico-chirurgical d’Endocrinologie, Nutrition, Diabète, Obésité (Pôle ENDO), Hôpital de la TIMONE, Marseille 

Auteur correspondant.

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Résumé

Objectif

Cette étude randomisée de 24 semaines évalue l’analogue de la somatostatine multirécepteur pasiréotide LP versus octréotide LP/lanréotide Autogel chez des patients acromégales non contrôlés.

Patients et méthode

Patient éligible :18ans, taux de GH moyen2,5μg/L et taux d’IGF-1>1,3×LSN ayant reçu octréotide LP 30mg ou lanréotide Autogel 120mg en monothérapie depuis6mois. Patients randomisés : en double-aveugle pasiréotide LP 40mg ou 60mg versus maintien d’octréotide LP/lanréotide Autogel en ouvert (contrôle actif). Critère principal : proportion de patients avec un contrôle biologique (GH<2,5μg/L et IGF-1 normalisé) à 24semaines.

Résultats

Cent quatre-vingt-dix-huit patients ont été randomisés : pasiréotide LP 40mg (n=65), 60mg (n=65), contrôle actif (n=68). Plus de patients ont significativement obtenu un contrôle biologique (15,4 % et 20,0 % vs 0 % ; p=0,0006 et p<0,0001, respectivement) et IGF-1 normalisé (24,6 % et 26,2 % vs 0 % ; p<0,001 pour les deux) avec pasiréotide LP 40mg et 60mg versus groupe contrôle actif à 24emaines. Plus de patients ont eu des taux de GH<2,5μg/L (35,4 % et 43,1 % vs 13,2 %) et réduction du volume tumoral>25 % (18,5 % et 10,8 % vs 1,5 %) avec pasiréotide LP 40mg et 60mg comparé au groupe contrôle actif. Le profil de tolérance de pasiréotide LP 40mg et 60mg était similaire à celui du groupe contrôle actif, à l’exception des troubles glycémiques. Les événements indésirables les plus fréquents étaient hyperglycémie (33,3 %, 30,6 % et 13,6 %), diabète (20,6 %, 25,8 % et 7,6 %) et diarrhée (15,9 %, 19,4 % et 4,5 %).

Discussion

Pasireotide LP montre une efficacité supérieure par rapport à la poursuite d’un traitement avec octréotide LP/lanreotide Autogel chez des patients ayant une acromégalie insuffisamment contrôlée.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


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Vol 75 - N° 5-6

P. 289-290 - octobre 2014 Retour au numéro
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  • Efficacité de l’espacement des injections (EDI) avec le lanréotide Autogel 120 mg chez les patients acromégales biologiquement contrôlés par l’octréotide LAR 10 ou 20 mg : résultats de l’étude LEAD (NCT00701363)
  • J. Bertherat, V. Pronin, I. Balcere, M.K. Lee, L. Rozhinskaya, M.D. Bronstein, M. Gadelha, P. Maisonobe, C. Sert, A.J. Van Der Lely
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  • Amélioration de la qualité de vie des patients acromégales au cours du traitement primaire par lanréotide Autogel 120 mg : résultats de l’étude PRIMARYS. (NCT00690898)
  • P. Caron, S. Petersenn, D. Flanagan, A. Tabarin, G. Prevost, P. Maisonobe, C. Sert, J. Bevan

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