Pasiréotide LP montre une efficacité supérieure versus octréotide LP et lanréotide Autogel chez les patients avec une acromégalie non contrôlée - 11/10/14
: Pr, B. Vergès b : Pr, A. Tabarin c : Pr, D. Drui d : Dr, P. Caron e : Pr, P. Chanson f : Pr, J. Fleck g, M. Aout h, A. Pedroncelli g : Dr, T. Brue h : Pr
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Résumé |
Objectif |
Cette étude randomisée de 24 semaines évalue l’analogue de la somatostatine multirécepteur pasiréotide LP versus octréotide LP/lanréotide Autogel chez des patients acromégales non contrôlés.
Patients et méthode |
Patient éligible :≥18ans, taux de GH moyen≥2,5μg/L et taux d’IGF-1>1,3×LSN ayant reçu octréotide LP 30mg ou lanréotide Autogel 120mg en monothérapie depuis≥6mois. Patients randomisés : en double-aveugle pasiréotide LP 40mg ou 60mg versus maintien d’octréotide LP/lanréotide Autogel en ouvert (contrôle actif). Critère principal : proportion de patients avec un contrôle biologique (GH<2,5μg/L et IGF-1 normalisé) à 24semaines.
Résultats |
Cent quatre-vingt-dix-huit patients ont été randomisés : pasiréotide LP 40mg (n=65), 60mg (n=65), contrôle actif (n=68). Plus de patients ont significativement obtenu un contrôle biologique (15,4 % et 20,0 % vs 0 % ; p=0,0006 et p<0,0001, respectivement) et IGF-1 normalisé (24,6 % et 26,2 % vs 0 % ; p<0,001 pour les deux) avec pasiréotide LP 40mg et 60mg versus groupe contrôle actif à 24emaines. Plus de patients ont eu des taux de GH<2,5μg/L (35,4 % et 43,1 % vs 13,2 %) et réduction du volume tumoral>25 % (18,5 % et 10,8 % vs 1,5 %) avec pasiréotide LP 40mg et 60mg comparé au groupe contrôle actif. Le profil de tolérance de pasiréotide LP 40mg et 60mg était similaire à celui du groupe contrôle actif, à l’exception des troubles glycémiques. Les événements indésirables les plus fréquents étaient hyperglycémie (33,3 %, 30,6 % et 13,6 %), diabète (20,6 %, 25,8 % et 7,6 %) et diarrhée (15,9 %, 19,4 % et 4,5 %).
Discussion |
Pasireotide LP montre une efficacité supérieure par rapport à la poursuite d’un traitement avec octréotide LP/lanreotide Autogel chez des patients ayant une acromégalie insuffisamment contrôlée.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Plan
Vol 75 - N° 5-6
P. 289-290 - octobre 2014 Retour au numéro
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