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Efficacité et tolérance du liraglutide par rapport au placebo en association au traitement antidiabétique existant chez des patients diabétiques de type 2 avec une insuffisance rénale modérée (LIRA-RENAL) - 11/10/14

Doi : 10.1016/j.ando.2014.07.140 
A. Bouzidi a,  : Dr, M. Davies b : Pr, S. Atkin c : Pr, S. Bain d : Pr, P. Rossing e : Dr, D. Scott f : Dr, M. Shamkhalova g : Pr, H. Bosch-Traberg h : Dr, A. Syrén h, G. Umpierrez i : Pr
a Novo Nordisk, La Défense 
b University of Leicester, Diabetes Research Centre, Leicester 
c Hull York Medical School, Hull 
d Abertawe Bro Morgannwg University NHS Trust, Swansea 
e Steno Research Center, Gentofte 
f Clinical Research Development Associates, Rosedale 
g Endocrinology Research Centre, Moscow 
h Novo Nordisk, Søborg 
i Emory University, Atlanta 

Auteur correspondant.

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Résumé

Objectif

Évaluer l’efficacité et la tolérance du liraglutide chez des patients diabétiques de type 2 (DT2) mal contrôlés avec une insuffisance rénale (IR) modérée.

Patients et méthodes

LIRA-RENAL est un essai randomisé, contrôlé en double insu versus placebo de 26 semaines, dans lequel des sujets DT2 avec IR modérée (stade 3 de la maladie rénale chronique [MRC], avec un débit de filtration glomérulaire estimé [DFG] 30–59mL/min/1,73m2), ont reçu soit le liraglutide 1,8mg (n=140) soit le placebo (n=137) 1 fois par jour, en ajout de leur traitement antidiabétique préalable (oral±insuline).

Résultats

Après 26 semaines de traitement, le liraglutide a permis un contrôle glycémique supérieur par rapport au placebo chez les DT2 avec IR modérée, avec des réductions plus importantes d’HbA1c (–1,05 vs –0,38 %) et du poids corporel (–2,41 vs –1,09kg), avec moins d’épisodes d’hypoglycémie (5,7 % vs 10,9 %). Les effets indésirables (EI) les plus fréquents étaient d’ordre gastrointestinal (liraglutide 35,7 % ; placebo 17,5 %). L’incidence des EI conduisant à des sorties d’essai était plus élevée dans le groupe liraglutide (13,6 %) par rapport au placebo (2,9 %). Aucune détérioration de la fonction rénale n’a été observée (différences DFGe par rapport à l’ inclusion : liraglutide –1 % ; placebo +1 %).

Discussion

Chez des patients DT2 avec une IR modérée, le liraglutide a démontré une efficacité supérieure en termes de réduction de l’HbA1C et de la perte pondérale, avec une tolérance gastrointestinale acceptable, une incidence moindre d’hypoglycémies et sans détérioration de la fonction rénale.

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Vol 75 - N° 5-6

P. 309 - octobre 2014 Retour au numéro
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