Évaluer les conditions d’utilisation du pegvisomant en pratique réelle.

ACROstudy France est une étude observationnelle post-inscription, sur l’efficacité et la tolérance du pegvisomant dans l’acromégalie.

La durée médiane de suivi des 292 patients était de 5,1ans. Avant instauration du pegvisomant, 272 (93 %) patients avaient reçu des analogues de la somatostatine ; 30 patients (11 %) restent en coprescription. La posologie initiale la plus prescrite était de 10mg/jour (après dose de charge, n=38 (13,0 %) patients), 20mg/jour (dose médiane) à partir de la 2^e année. Le pourcentage de sujets avec un taux d’IGF-1 dans les limites de la normale est passé de 10 % à l’instauration du pegvisomant, 43 % à 6 mois et 63 % à 5ans. La diminution du taux d’IGF-1 était de 62 % (moyenne) à 5ans. La dernière imagerie disponible (242 patients) après instauration du pegvisomant, a mis en évidence une taille tumorale augmentée, diminuée ou inchangée chez respectivement 4 %, 10 % et 74 % des patients. Le poids a augmenté d’environ 3kg sur les 5ans (p<0,001). La glycémie à jeun moyenne a diminué significativement (p<0,05). Aucun événement grave relié à une augmentation des ASAT n’a été rapporté hormis une cholécystite non lié au traitement.

Cette analyse intermédiaire a montré une amélioration significative du taux d’IGF-1 sur l’ensemble de la période de suivi. Ces résultats seront à confirmer et peut-être à améliorer lors de l’analyse finale à 5ans.