Le but de cette étude prospective randomisée était d’évaluer l’usure de cupules cimentées en polyéthylène en fonction du matériau de la tête fémorale, oxinium versus métal, à partir d’une série consécutive d’arthroplasties totales de hanches primaires cimentées à 4ans minimum de recul.

La série comportait 100 arthroplasties primaires réalisées entre janvier et décembre 2006 chez 100 patients dont l’âge médian était de 60,9ans (de 21 à 75ans). La pièce fémorale en acier inoxydable M30NW hautement polie quadrangulaire était identique chez tous les patients de même que la forme de la cupule en polyéthylène (CMK 21, Smith et Nephew). Pour les 50 premiers patients, le polyéthylène était stérilisé à l’oxyde d’éthylène (Eto), et hautement réticulé (10 Mrads, refondu) pour les 50 patients suivants (XLPE). La tête fémorale était en acier inoxydable pour 50 hanches et en oxinium pour 50 hanches. Le critère majeur d’évaluation était la pénétration de la tête fémorale dans la cupule, (associant usure vraie et fluage) mesurée à 4ans minimum de recul par la technique de Martell, modifiée selon les recommandations du concepteur pour une cupule tout polyéthylène. La méthode d’analyse en régression linéaire a permis de mesurer l’usure vraie (entre 1 an et le dernier recul) de la cupule. L’analyse statistique a été réalisée par des tests non paramétriques.

Il n’existait aucune différence significative entre les deux groupes de patients concernant les données préopératoires. Dans le groupe Eto, 44 hanches (22 têtes métal et 22 têtes oxinium) ont été analysées après un recul médian de 6,8ans (de 5 à 8ans) et dans le groupe XLPE 42 hanches (21 têtes métal et 21 têtes oxinium) ont été analysées après un recul médian de 6ans (de 4 à 7ans). Dans le groupe Eto, le taux d’usure vraie était de 0,11mm/an pour les têtes métal et de 0,03mm an pour les têtes oxinium (p=0,01). Dans le groupe XLPE, le taux d’usure vraie était de 0,05mm an pour les têtes métal et de 0,02mm an pour les têtes oxinium (p=0,006). De même, l’usure était significativement influencée par la réticulation du polyéthylène (0.070mm/an versus 0,036mm/an, p=0,0001). En revanche, le fluage n’était pas significativement influencé par le matériau de la tête.

Les résultats de cette étude prospective randomisée indiquent qu’entre 4 et 8ans de recul, l’usure du polyéthylène est significativement diminuée par une tête oxinium. Par ailleurs, le degré de réticulation du polyéthylène contribue également à une réduction de l’usure.