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L’information post-don, le quatrième sous-processus de l’hémovigilance - 23/10/14

Doi : 10.1016/j.tracli.2014.08.134 
J.-Y. Py a, , I. Sandid b , S. Jbilou c , M. Dupuis d , R. Adda b , D. Narbey c , R. Djoudi c
a EFS Centre-Atlantique, 14, avenue de l’Hôpital, 45072 Orléans cedex 2, France 
b ANSM, 143, boulevard Anatole-France, 93200 Saint-Denis, France 
c EFS, 20, avenue du Stade de France, 93218 La Plaine Saint-Denis cedex, France 
d EFS Centre-Atlantique, 350, avenue Jacques-Cœur, BP 482, 86012 Poitiers cedex, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

L’information post-don est une information concernant le donneur ou son don, découverte après un don de sang et susceptible de compromettre la qualité ou la sécurité des produits sanguins issus de ce don ou de dons antérieurs. Elle ne rentre pas dans le champ des précédents sous-processus de l’hémovigilance, les effets indésirables donneurs ou receveurs et les incidents de la chaîne transfusionnelle. Un acte officiel devrait donc prochainement la reconnaître comme le quatrième sous-processus et en préciser la gestion. Pour autant, elle est une réalité pour le réseau d’hémovigilance depuis de nombreuses années. Les données de l’année 2013 sont présentées, tant pour leur signalement au sein des établissements de transfusion sanguine que pour la déclaration de certaines d’entre elles auprès des autorités nationales. Comme les autres sous-processus de l’hémovigilance, la gestion de l’information post-don est marquée par une certaine hétérogénéité qui tient à l’interprétation, plus subjective qu’objective, des risques qu’elle fait courir. Il serait souhaitable que, parallèlement à la reconnaissance officielle qui s’engage, un travail consensuel soit réalisé pour rapprocher les points de vue des professionnels concernés.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abstract

Postdonation information is the knowledge of information about the donor or his donation, occurring after it, which challenges quality or safety of the blood products stemming from this or other donations. Classical hemovigilance sub-processes concerning donors or recipients adverse events do not cover this topic. France is just about to make it official as a fourth sub-process. Less formal management of postdonation information is already set up for more than ten years. French data of the year 2013 are presented, including the regional notification level and the national reporting one. A significant level of heterogeneity is observed as for other hemovigilance sub-processes. It is mainly due to subjective rather than objective differences in risk appreciation. A real consensual work is expected about it in the future.

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Mots clés : Information post-don, Hémovigilance, Rappel

Keywords : Postdonation information, Hemovigilance, Lookback


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Vol 21 - N° 4-5

P. 216-222 - novembre 2014 Retour au numéro
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