La sécurité transfusionnelle (ST) se définit comme l’ensemble des mesures visant à réduire ou à éliminer les risques immunologiques et infectieux liés à la transfusion des produits sanguins (circulaire du 15 janvier 1992). La ST implique l’ensemble des acteurs de la chaîne transfusionnelle, aussi bien au niveau de l’établissement de transfusion sanguine qu’au niveau de l’établissement de soin, elle s’applique à toutes les étapes depuis la collecte, préparation, conservation, distribution du produit sanguin labile (PSL) jusqu’à son administration au receveur et son suivi. Les éléments de la ST sont : Les bonnes pratiques transfusionnelles qui comprennent les bonnes pratiques de : prélèvement, préparation et conservation, qualification biologique, la distribution ; l’assurance qualité en transfusion sanguine et l’hémovigilance ainsi que d’autres vigilances tel que la matériovigilance et la réactovigilance. Un PSL est distribué à un patient au terme d’un processus dont chaque étape intègre des mesures propres pour assurer la ST, celle-ci s’améliore au fur et à mesurer de l’évolution des connaissances et des techniques. L’origine humaine des PSL impose une organisation capable de garantir la qualité et la sécurité de chaque produit, elle impose aussi un état de veille permanent quant à l’émergence possible de nouveaux risques.