Le traitement au S-303 inactive les bactéries, virus, parasites et leucocytes dans les concentrés de globules rouges (CGR). L’expérience avec le procédé de 1^re génération a montré chez une faible proportion de patients (1 à 2 %) des anticorps (AC) préexistants contre les produits d’addition membranaires liés au traitement S-303 (acridine). Avant des essais cliniques de phase 3, la prévalence de la réactivité immunitaire aux GR S-303 a été recherchée.

Déterminer la prévalence de la réactivité sérologique naturelle aux GR S-303 chez 10 721 patients d’un CHU et 998 thalassémiques traités dans divers centres. Les 2 groupes n’avaient pas été exposés antérieurement aux GR S-303.

Des panels de GR pour recherche d’AC ont été préparés à partir de CGR de groupe O divisés et traités avec du S-303 en utilisant 1) procédé de 1^re génération (produits d’addition au S-303 élevés) 2) de 2^e génération (produits d’addition bas – procédé actuel) 3) GR non traités. Une technique de centrifugation sur carte avec gel (BioRad) a été utilisée pour le dépistage.

17 positifs ont été identifiés ; 12 des 10 721 échantillons du CHU et 5 des 998 de thalassémiques. Tous montraient des AC de faible titre, réactifs à chaud avec une spécificité de 14 échantillons au fragment acridine du S-303. La spécificité des 3 AC restants n’a pas encore été déterminée mais la réactivité était avec le processus de 2^e génération seulement. 13 AC étaient des IgG2 ou IgG4, 3 â’ â’ des IgM et 1 une combinaison d’IgG/IgM.

La prévalence de la réactivité immunitaire aux GR S-303 semble être très rare. Dans près de 12 000 échantillons de patients, 17 avaient une réactivité aux GR S-303 (0,15 %) dont 5 positifs (0,5 %) chez les thalassémiques. Bien que la pertinence physiologique de ces AC n’ait pas encore été définie, la prévalence d’IgG2 ou IgG4 suggère un faible risque d’hémolyse importante. Le système de traitement au S-303 n’est pas approuvé pour la vente.