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Melody® transcatheter pulmonary valve implantation: Results from a French registry - 24/11/14

Doi : 10.1016/j.acvd.2014.10.001 
Alain Fraisse a, Philippe Aldebert a, Sophie Malekzadeh-Milani b, c, Jean-Benoit Thambo d, Jean-François Piéchaud e, Pascaline Aucoururier f, Gilles Chatelier f, Damien Bonnet b, g, Laurence Iserin c, Béatrice Bonello a, Anass Assaidi a, Issam Kammache a, Younes Boudjemline b, c, g,
a Cardiologie Pédiatrique, hôpital de la Timone-Enfants, 13385 Marseille, France 
b Pediatric Cardiology, unité médico-chirurgicale de cardiologie congénitale et pédiatrique, centre de référence malformations cardiaques congénitales complexes–M3C, Necker Hospital for Sick Children, Assistance publique des Hôpitaux de Paris, 149, rue de Sèvres, 75015 Paris cedex, France 
c Unit for adults with congenital heart defects, centre de référence malformations cardiaques congénitales complexes–M3C, George-Pompidou European Hospital, Assistance publique des Hôpitaux de Paris, 75015 Paris, France 
d Unit for children and adults with congenital heart defects, hospital Bordeaux, 33604 Bordeaux, France 
e Institut hospitalier Jacques-Cartier, 91300 Massy, France 
f Unit of Clinical Research (URC), George-Pompidou European Hospital, Assistance publique des Hôpitaux de Paris, 75015 Paris, France 
g Université Paris-Descartes, Sorbonne Paris-Cité, 75008 Paris, France 

Corresponding author. Pediatric Cardiology, unité médico-chirurgicale de cardiologie congénitale et pédiatrique, centre de référence malformations cardiaques congénitales complexes–M3C, Necker Hospital for Sick Children, Assistance publique des Hôpitaux de Paris, 149, rue de Sèvres, 75015 Paris cedex, France.

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Summary

Background

Percutaneous implantation of pulmonary valves has recently been introduced into clinical practice.

Aim

To analyse data of patients treated in France between April 2008 and December 2010.

Methods

Prospective, observational, multi-centric survey by means of a database registry of the Filiale de cardiologie pédiatrique et congénitale.

Results

Sixty-four patients were included, with a median (range) age of 21.4 (10.5–77.3) years. The majority (60.9%) of the patients were New York Heart Association (NYHA) class II. The most common congenital heart disease was tetralogy of Fallot with or without pulmonary atresia (50%). Indication for valve implantation was stenosis in 21.9%, regurgitation in 10.9% and association of stenosis and regurgitation in 67.2%. Implantation was successful in all patients. Pre-stenting was performed in 96.9% of cases. Median (range) procedure time was 92.5 (25–250) minutes. No significant regurgitation was recorded after the procedure, and the trans-pulmonary gradient was significantly reduced. Early minor complications occurred in five cases (7.8%). Three patients died during a median follow-up of 4.6 (0.2–5.2) years, two from infectious endocarditis and one from end-stage cardiac failure. Surgical reintervention was required in three patients. Follow-up with magnetic resonance imaging demonstrated significant improvements in right ventricular volumes and pulmonary regurgitation in mixed and regurgitant lesions.

Conclusions

Transcatheter pulmonary valve implantation is highly feasible and mid-term follow-up demonstrates sustained improvement of right ventricular function. Late endocarditis is of concern, therefore longer follow-up in more patients is urgently needed to better assess long-term outcome.

Clinical trial registration

NCT01250327.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Contexte

La valvulation pulmonaire percutanée a récemment été introduite en pratique clinique.

Buts

Analyser les données des patients traités en France entre avril 2008 et décembre 2010.

Méthodes

Étude prospective, observationnelle, multicentrique sous la forme d’un registre sous l’égide de la filiale de cardiologie pédiatrique et congénitale de la Société française de cardiologie.

Résultats

Soixante-quatre patients ont été inclus à un âge médian de 21,4 (10,5–77,3) ans. La majorité (60,9 %) était en classe New York Heart Association (NYHA) II. La cardiopathie congénitale la plus fréquente était la tétralogie de Fallot avec ou sans atrésie pulmonaire (50 %). L’indication de valvulation était une sténose pure chez 21,9 %, une régurgitation chez (10,9 %) et l’association d’une sténose et d’une régurgitation chez 67,2 %. La valvulation a été réalisée avec succès chez tous les patients. Un préstenting a été fait chez 96,9 % des cas. La durée moyenne (intervalle) de la procédure était de 92,5 (25–250) minutes. Il n’y avait pas de régurgitation significative après la procédure, et le gradient transpulmonaire a été significativement réduit. Des complications mineures sont survenues dans cinq cas (7,8 %). Trois patients sont décédés durant le suivi median de 4,6 (0,2–5,2) ans, deux d’une endocardite infectieuse et un d’une insuffisance cardiaque terminale. Des réinterventions chirurgicales ont été pratiquées chez trois patients. Le suivi par l’imagerie à résonnance magnétique nucléaire a montré une amélioration significative des volumes ventriculaires droits et de la régurgitation pulmonaire dans les lésions mixtes et régurgitantes.

Conclusions

La valvulation pulmonaire par cathétérisme interventionnel est faisable. Le suivi à moyen terme montre une amélioration significative de la fonction ventriculaire droite. Les endocardites tardives sont une préoccupation importante. Des études avec un suivi plus long et un plus grand nombre de patient sont indispensables afin de mieux évaluer le devenir à long terme.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Transcatheter, Pulmonary valve implantation, Cardiac catheterization

Mots clés : Trans-cathéter, Cathétérisme interventionnel, Implantation de valve pulmonaire

Abbreviations : MRI, RVOT, TPVI


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Vol 107 - N° 11

P. 607-614 - novembre 2014 Retour au numéro
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  • Percutaneous valvulation of failing Fontan: Rationale, acute effects and follow-up
  • Sophie Malekzadeh-Milani, Magalie Ladouceur, Laurence Iserin, Younes Boudjemline
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  • Percutaneous pulmonary valve endocarditis: Incidence, prevention and management
  • Mehul Patel, Sophie Malekzadeh-Milani, Magalie Ladouceur, Laurence Iserin, Younes Boudjemline

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