La photothérapie dynamique (PDT) conventionnelle avec lumière rouge (c-PDT) a une efficacité élevée dans le traitement des kératoses actiniques (KA), mais la procédure est longue et souvent douloureuse. Des études cliniques indépendantes scandinaves et une étude de phase III australienne récente sur un plus grand nombre de patients ont suggéré que la PDT avec Metvix^® (MAL) et la lumière du jour (DL-PDT) donnaient des résultats équivalents à la c-PDT en termes d’efficacité et induisait moins de douleurs tout en simplifiant la procédure.

L’objectif de cette étude européenne était de vérifier ces résultats sur un nombre élevé de patients sous des latitudes et des conditions climatiques différentes.

Il s’agissait d’une étude de phase III multicentrique, randomisée, contrôlée, en simple insu comparant en intra-individuel la c-PDT à la DL-PDT avec le MAL dans le traitement des KA de grades I et II, réalisée dans 5 pays d’Europe (18 centres). Les patients devaient avoir au minimum 5 KA de grade 1 ou 2 de chaque côté du visage et/ou du cuir chevelu. Les objectifs principaux étaient de montrer la non-infériorité de la DL-PDT par rapport à la c-PDT en termes de taux de réponse complète évaluée à 12 semaines par un investigateur en insu du traitement réalisé, et sa supériorité en termes de tolérance immédiate sur la douleur.

Cent-huit patients ont été inclus entre les mois de juillet et octobre 2013. Le taux de réponse complète des lésions traitées par DL-PDT était non inférieur au taux de réponse des lésions traitées par c-PDT (70 % vs 74 %). La douleur maximale évaluée par le patient était significativement plus faible avec la DL-PDT qu’avec la c-PDT (moyenne 0,7 vs 4,4 sur une échelle à 11 points ; p<0,001). Par ailleurs, moins de patients ont présenté des effets secondaires liés au traitement côté DL-PDT comparé au côté c-PDT (50 % vs 61 %).

Cette étude montre que la DL-PDT est non inférieure à la c-PDT dans les KA de grade 1 ou 2 du visage et du cuir chevelu et qu’elle est mieux tolérée. Elle confirme les résultats de l’étude australienne réalisée chez 100 patients montrant que le taux de réponse complète des lésions traitées par DL-PDT était de 89 % vs 93 % pour la c-PDT et que la douleur maximale était plus faible (0,8 vs 5,7 ; p<0,001). Cette différence de douleur s’explique sans doute par le fait qu’avec la DL-PDT, les protoporphyrines IX sont activées dès leur production et de façon continue pendant les 2 heures d’exposition, alors qu’avec la c-PDT, elles s’accumulent pendant les 3 heures d’occlusion avant d’être activées par la lumière rouge.

Cette étude européenne confirme que la DL-PDT est non inférieure à la c-PDT en termes d’efficacité, beaucoup moins douloureuse et mieux tolérée.