La stérilisation centrale de l’hôpital recompose les boîtes du bloc opératoire. La traçabilité à l’instrument mis en place en 2011 devait permettre de limiter les erreurs de recomposition. Pourtant, une augmentation importante des non-conformités (NC) sur le conditionnement entre 2012 et 2013 a été observée : 66 contre 12, dont 28 % des NC totales sont liées à la recomposition. Cette tendance se confirme en 2014 (51 NC de conditionnement entre janvier et juillet). Dans l’objectif d’améliorer le circuit, un audit commun sur la conformité de la composition des boîtes a été décidé entre le bloc opératoire et la stérilisation afin de déterminer le type d’erreurs de recomposition et de dispositifs médicaux (DM) concernés.

Pendant 2 semaines, un tirage au sort quotidien de boîtes traceuses (BT) de tailles différentes et de spécialités représentatives de l’activité des blocs a été effectué au moment de la recomposition en stérilisation. En s’appuyant sur la composition théorique de chaque BT et d’une grille d’évaluation, les DM sont contrôlés à 3 étapes du circuit : au conditionnement, au bloc opératoire à l’ouverture de la BT, et au retour en stérilisation. La grille évalue la conformité de la BT : DM conformes/en trop/manquants/discordants/défectueux, si les DM manquants ou défectueux ont pu être remplacés à partir de la réserve ou s’ils sont signalés sur la boîte.

Cinquante-quatre conteneurs ont été audités : 28 % de chirurgie orthopédique, 20 % de chirurgie viscérale, 19 % de chirurgie maxillo-faciale et 13 % de chirurgie gynécologique. Dix-neuf pour cent des BT comportaient moins de 10 DM, 39 % de 10 à 30 DM, et 43 % plus de 30 DM. Vingt-huit pour cent conteneurs (52 %) ont suivi le circuit complet et ont été analysés.

Un tiers des BT présentaient au moins une NC au conditionnement en stérilisation, liées dans 70 % des cas aux DM manquants. Seuls 30 % des DM manquants et défectueux ont pu être remplacés. À l’ouverture des BT au bloc, 43 % présentaient au moins une NC, la majorité liée aux DM manquants (50 % des NC) qui n’avaient pas été remplacés. Sur l’ensemble du circuit, 4 à 7 % des BT présentent au moins 1 DM défectueux. Le listing des DM manquants et défectueux montre que ce sont à 54 % des instruments « de base » (ciseaux à fil, pince…).

Des DM en trop et discordants sont retrouvés en stérilisation dans 11 % de BT au conditionnement et 4 % au retour de la BT : des mélanges dans les bacs de lavages peuvent l’expliquer. Vingt et un pour cent des BT présentent ces NC au bloc, lié à des erreurs de recomposition.

Près de 40 % des boîtes arrivent au bloc avec une NC. Une partie peut s’expliquer par des erreurs de recomposition en stérilisation. Un signalement systématique des DM n’appartenant pas aux boîtes et une mise à jour des listes constantes permettrait d’améliorer le circuit. Les DM manquants et/ou défectueux représentent la majeure partie des NC. En raison d’une réserve de DM trop faible, ils ne peuvent pas toujours être remplacés. Dans ce contexte, un inventaire complet des boîtes est en cours afin d’établir une liste prioritaire de DM à renouveler, ce qui devrait abaisser le taux de NC.