P068: Evaluer, améliorer, puis ré-évaluer nos préparations pharmaceutiques : résultats d’évaluation des pratiques sur le secteur de préparation des MNP (3e tour d’audit) et sur le secteur de préparation complet (1er tour) - 24/12/14
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Résumé |
Introduction et but de l’étude |
Notre Pharmacie à Usage Intérieur dispose d’une unité de fabrication des préparations : stériles (mélanges de nutrition parentérale (MNP) standards ou personnalisés, collyres, anticoagulants…), non stériles (gélules, suspensions buvables, pommades…) ou contenant des substances dangereuses (cytotoxiques oraux, BCG intravésical…).
Ces préparations sont destinées en grande majorité aux patients hospitalisés et principalement à une population pédiatrique.
Dans le cadre de la certification des établissements de santé (HAS), mais aussi dans un souci d’amélioration constante de la qualité, il a été décidé de relancer une évaluation des pratiques sur le secteur.
En effet, en février 2007 un premier audit avait été effectué, limité au secteur de fabrication des MNP et sur la base du référentiel provisoire du « club des pharmaciens » de la SFNEP.
En 2010 et après une réorganisation et un déménagement dans de nouveaux locaux, le même audit a été réitéré sur la base du référentiel des Bonnes Pratiques de Préparations (BPP). Les actions d’amélioration définies avaient été mises en place selon le planning proposé.
En 2013 un 3e tour d’audit a été souhaité, afin de constater la pérennisation des améliorations sur le secteur de fabrication des MNP, mais cette fois, il a été décidé de l’étendre à l’ensemble du secteur de pharmacotechnie.
Matériel et méthodes |
L’audit mené sur 2 mois par un étudiant 5AHU.
Référentiel utilisé : BPP
Etablissement de la grille d’audit, d’un système de notation (Conforme, Non Conforme, Partiellement Conforme) et d’un plan de communication destiné d’une part à la pharmacie et d’autre part à la direction de l’hôpital.
Analyse des résultats et définition des axes d’amélioration.
Déclinaison des améliorations en fiches d’actions, assorties d’un calendrier prévisionnel de mise en place.
Résultats et Analyse statistique |
209 critères ont été audités.
84 % (176/209) des critères sont conformes en tous point.
16 % (33/209) des critères sont non-conformes ou partiellement conformes.
Les points non conformes concernent essentiellement la gestion des matières premières, la documentation (procédures manquantes, formalisation), la formation du personnel (la formation initiale existe mais la formation continue n’est pas formalisée sur le secteur de préparations non stériles) et les modalités de sous-traitance. Par ailleurs, l’absence de logiciel informatique sur le secteur non stérile limite la conformité de certains critères, en particulier sur la gestion des anomalies.
Conclusion |
Le bilan de l’audit est satisfaisant.
Certains domaines restent à améliorer, en particulier sur le secteur de préparations non stériles.
Des actions d’amélioration ont été définies puis déclinées en 27 fiches d’actions. Le calendrier prévisionnel de mise en place des actions s’étend de 2013 à décembre 2014.
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Vol 28 - N° S1
P. S103-S104 - décembre 2014 Retour au numéro
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