Hépar® est une eau minérale naturelle qui est recommandée depuis longtemps dans la prise en charge de la constipation fonctionnelle, en complément des règles hygiéno-diététiques habituelles. Toutefois, son efficacité et sa tolérance n’ont jamais été scientifiquement prouvées chez l’adulte.

Un essai en double aveugle contre placebo a été mené chez 244 femmes constipées (critères de Rome III) âgées de 18 à 60 ans. Après une période de wash-out de 7 jours avec 1,5 à 2 L d’eau faiblement minéralisée par jour, les patientes ont été randomisées dans 3 groupes ayant une consommation journalière de 1,5 L d’eau incluant 0,5 L d’Hépar® (groupe Hépar0,5, n =85), 1 L d’Hépar® (groupe Hépar1, n =82) ou exclusivement de l’eau faiblement minéralisée (groupe contrôle, n =77). Le critère principal d’efficacité était la réponse au traitement définie selon un score composite basé sur deux des quatre critères de Rome III : 4 selles ou plus par semaine ou augmentation de 2 selles ou plus par semaine, et moins de 25 % de selles de type 1 ou 2 selon l’échelle de Bristol (auto-questionnaire journalier). Les deux critères étaient nécessaires pour définir une réponse au traitement.

L’observance était très bonne (100,3 %±11,2 %) avec une consommation journalière moyenne de 1,5±0,4 L d’eau. Un seul effet secondaire sévère a été rapporté, dans le groupe contrôle. Dans l’échantillon complet d’analyse (full analysis set, n =242), le critère d’efficacité principal a été atteint au cours de la deuxième semaine (S 2) : groupe contrôle : 21,1 % ; groupe Hépar0,5 : 30,9 % ; groupe Hépar1 : 37, 5 % (p =0,013). Cette efficacité s’est maintenue à 4 semaines (S4), avec respectivement 24,3 %, 34,2 % et 39 % de répondeurs (p =0,028). Une relation dose-réponse linéaire a été observée à S4 entre la quantité de sulfate et de magnésium absorbée et la réponse au traitement : contrôle : 23,6 % de répondeurs (MgSO4 < 22mOsm/L) ; Hépar0,5 : 31,4% ([22–89,04[ mOsm/L) ; Hépar1: 45, 2% (> 89,04mOsm/L). Les patientes ayant le plus haut niveau de douleurs abdominales (échelle visuelle analogique - EVA) étaient les meilleurs répondeurs à S2 et S4. À S2, les répondeurs ayant une douleur >72 sur l’EVA étaient 66,7 % dans le groupe Hépar1 contre 25 % dans le groupe contrôle (p =0,039). Le recours au polyéthylène glycol était bien plus faible dans le groupe Hépar1 que dans le groupe contrôle à S2 (p =0,034) et S4 (p =0,001).

Dans une étude suivant les bonnes pratiques cliniques (ICHE6), la consommation d’Hépar® représente une démarche nutritionnelle efficace dans la prise en charge de la constipation fonctionnelle, agissant dès la deuxième semaine de traitement à partir de 1 L par jour. Ses effets se sont manifestés par un ramollissement des selles et une réduction de l’utilisation de médicaments de recours. La tolérance était excellente.