P314: Mise au point et validation de formules de nutrition parentérale standard à destination des prématurés et des nouveau-nés - 24/12/14
Résumé |
Introduction et but de l’étude |
Les services de pédiatrie ont parfois recours aux techniques de nutrition artificielle parentérale pour alimenter les prématurés et les nouveau-nés. Pour réaliser cette nutrition ils ont à leur disposition des poches pour perfusion standardisées industrielles ou des poches réalisées « à la carte » par la pharmacie. Les formules industrielles présentent l’avantage de pouvoir être administrées pour couvrir des besoins nutritionnels standard notamment en dehors des horaires de fabrication de la pharmacie, mais actuellement elles ne répondent plus aux nouvelles recommandations des sociétés savantes de nutrition clinique. La mise à disposition de poches standardisées selon ces nouvelles recommandations permettrait une meilleure prise en charge des patients.
L’objectif est d’étudier la stabilité et la stérilité de cinq formules standard de nutrition parentérale, fabriquées par la pharmacie, afin de déterminer une durée et un mode de conservation pour ces poches dans le cadre d’une étude de faisabilité de préparations hospitalières.
Matériel et méthodes |
Cinq formules ont été mises au point, en tenant compte des nouvelles recommandations de l’ESPGHAN, à partir des produits pharmaceutiques suivants : Glucose, Sodium chlorure, Potassium chlorure, Eau PPi, Phosphore, Oligoéléments + Fer, Acides Aminés, Calcium gluconate-glucoheptonate, Magnésium sulfate, Zinc gluconate. Des poches bi-compartimentées EVA (Éthylène-Acétate de Vinyle) ont été utilisées pour séparer les acides aminés du glucose afin d’éviter la réaction de Maillard. La fabrication des poches a été réalisée dans une enceinte d’isotechnie grâce à un automate de remplissage selon les Bonnes Pratiques de Préparation.
Deux modes de conservation ont été étudiés : température ambiante et température réfrigérée (entre + 2 et + 8°C).
La stabilité des poches a été contrôlée en recherchant des particules visibles ou une modification de la coloration, en dosant les ions sodium, potassium, calcium et par le suivi du pH et de l’osmolalité.
Un contrôle de la stérilité des poches a également été réalisé.
Ces contrôles ont été réalisés à J0, J7, J14, J28, J42 et J56.
Résultats et Analyse statistique |
Visuellement, aucune modification n’a été observée pour les poches conservées entre + 2 et + 8°C. Une coloration jaune est apparue à partir de J42 pour toutes les poches conservées à température ambiante. Aucune variation des paramètres physico-chimiques n’a été observée.
Les contrôles de stérilité n’ont montré aucune contamination bactérienne.
Conclusion |
La stabilité et la stérilité des poches conservées entre +2 et + 8°C ont été observées jusqu’à la fin de l’étude (8 semaines) d’où le choix d’une conservation des préparations hospitalières entre + 2 et + 8°C.
Le coût de fabrication de ces préparations hospitalières a été estimé comme étant inférieur (environ 50 %) à l’achat des poches industrielles actuellement inadaptées
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Vol 28 - N° S1
P. S235 - décembre 2014 Retour au numéro
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