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États des lieux et expertise de l’usage hors AMM du méthotrexate en gynécologie–obstétrique : travail du CNGOF - 20/02/15

Doi : 10.1016/j.jgyn.2014.12.008 
H. Marret a, , b, j , A. Fauconnier c, d, j, G. Dubernard e, j, H. Misme e, j, L. Lagarce f, j, M. Lesavre g, j, H. Fernandez g, j, C. Mimoun c, d, j, C. Tourette h, j, S. Curinier i, j, B. Rabishong i, j, A. Agostini h, j
a Service de gynécologie, hôpital Bretonneau, CHU de Tours, faculté de médecine de Tours, François-Rabelais, 2, boulevard Tonnellé, 37044 Tours cedex 1, France 
b UMR Inserm U930, université François-Rabelais, 2, boulevard Tonnellé, 37044 Tours cedex 9, France 
c EA 7285, unité de recherche, université Versailles – Saint-Quentin, 2, avenue de la Source-de-la-Bièvre, 78180 Montigny-le-Bretonneux, France 
d Service de gynécologie–obstétrique, CHI Poissy-Saint-Germain-en-Laye, 10, rue du Champ-Gaillard, BP 3082, 78303 Poissy cedex, France 
e Service de gynécologie–obstétrique, hôpital de la Croix-Rousse, hospices civils de Lyon, université Claude-Bernard – Lyon 1, 103, Grande-Rue de la Croix-Rousse, 69317 Lyon cedex, France 
f Centre régional de pharmacovigilance, CHU d’Angers, 4, rue Larrey, 49933 Angers cedex 9, France 
g Service de gynécologie–obstétrique, CHU du Kremlin-Bicêtre, 78, avenue du Général-Leclerc, 94276 Le Kremlin-Bicêtre, France 
h Pôle de gynécologie–obstétrique, hôpital de la Conception, CHU de Marseille, 147, boulevard Baille, 13005 Marseille, France 
i Service de gynécologie–obstétrique et de médecine de le reproduction, CHU Estaing, 1, place Lucie-Aubrac, 63003 Clermont-Ferrand cedex, France 
j CNGOF, 91, boulevard de Sébastopol, 75002 Paris, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

En l’absence de contre-indication, le méthotrexate par voie intramusculaire en injection unique à la posologie de 1mg/kg ou 50mg/m2 est le protocole recommandé pour le traitement médical de la grossesse extra-utérine (GEU) (Grade A). Il peut être renouvelé une fois à la même dose selon la décroissance des hCG. Le bilan biologique préthérapeutique comporte numération formule sanguine, fonction rénale et hépatique (AMM). Le méthotrexate constitue une alternative au traitement conservateur de type salpingotomie cœlioscopique pour les GEU tubaires non compliquées (Grade A) pour des taux d’hCG préthérapeutiques inférieurs ou égaux à 5000 UI/L (Grade B). Lorsque les taux d’hCG sont <1000 UI/L et/ou présentent une cinétique décroissante, l’expectative simple (Grade B) est préférée. Il est recommandé d’utiliser du méthotrexate intramusculaire en cas de traitement chirurgical par salpingotomie (Grade C) lors d’échec ou plus précocement si la surveillance n’est pas possible. Sauf cas particulier il n’y a pas d’indication au méthotrexate en injection locale écho-guidée dans les GEU tubaires non rompues (Grade B). L’utilisation du méthotrexate par voie in situ pour traiter les grossesses cervicales, interstitielles ou sur cicatrice de césariennes est une option (Grade C). Devant une grossesse de localisation indéterminée persistante après plus de 10jours chez une femme asymptomatique et/ou à taux d’hCG >2000 UI/L, le traitement systématique par méthotrexate est une option. Le méthotrexate n’est pas indiqué pour les IVG ou fausse couche du premier trimestre ni dans les placentas accreta ni en association avec d’autres traitements de type myfégine ou potassium.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

In the absence of contraindication, methotrexate by intramuscular unique injection of 1mg/kg or 50mg/m2 is the medical treatment recommended for tubal ectopic pregnancy (EP; LE1). It can be renewed once, at the same dose, according to hCG rates decrease. The pretherapeutic biological assessment contains blood cells numeration, renal and hepatic function. Methotrexate therapy constitutes an alternative conservative treatment to laparoscopic salpingotomy for non-complicated tubal EP (LE1) with hCG level <5000 UI/L (LE2). When the rates of hCG are <1000 UI and or presented a spontaneous decreasing kinetics, the simple prospect (LE2) is preferred. It is recommended to use intramuscular methotrexate in case of surgical conservative treatment failure or more prematurely if the follow-up is not possible (LE3). Except in particular cases there is no indication to use methotrexate in local injection under sonographic control in usual tubal EP (LE2). The use of in situ injection methotrexate is an option to handle the cervical, interstitial or on caesareans scar pregnancies (LE2). In front of a persistent undetermined location pregnancy, after more than 10 days of survey, in an asymptomatic woman and/or at rate of hCG >2000 UI/L, the systematic treatment by methotrexate is an option. The methotrexate is not indicated for first trimester termination of pregnancy or miscarriage neither in placentas accreta nor in association with other treatments such myfegine or potassium.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Methotrexate, Grossesse extra utérine, Grossesse interstitielle, HCG, Grossesse cervicale, Recommandation

Keywords : Methotrexate, Ectopic pregnancy, Interstitial pregnancy, HCG, Cervical pregnancy, Guideline


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Vol 44 - N° 3

P. 230-236 - mars 2015 Retour au numéro
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  • Indications du méthotrexate en gynécologie en dehors du traitement de première intention des grossesses extra-utérines tubaires
  • H. Misme, A. Agostini, G. Dubernard, C. Tourette
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  • Déclenchement du travail des grossesses gémellaires : comparaison avec les grossesses monofœtales et facteurs associés au risque d’échec
  • A. Ghassani, M.-C. Ghiduci, M. Voglimaci, C. Chollet, O. Parant

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