Données IRM à long terme des patients sous tériflunomide : résultats de l’extension de l’étude de phase II - 13/03/15
Résumé |
Introduction |
Le tériflunomide est un immunomodulateur oral en une prise par jour indiqué dans les formes rémittentes de sclérose en plaques. Les études cliniques ont montré des bénéfices cliniques et IRM avec un bon profil de tolérance.
Objectifs |
Présenter les données IRM des patients traités à long terme.
Méthodes |
Des patients présentant une sclérose en plaques rémittente (âge [18–65ans], EDSS≤6, au moins 2 poussées dans les 3ans précédant et 1 poussée dans l’année) ont été inclus dans la phase II de 36semaines avec 3 bras de traitement (placebo, tériflunomide 7 et 14mg). Cent quarante-sept patients ayant terminé l’étude sont entrés dans la phase d’extension à long terme. Les patients initialement sous placebo ont été rérandomisés les bras tériflunomide. Des IRM ont été réalisées toutes les 48semaines jusqu’à 480semaines (9,5ans).
Résultats |
La durée cumulée d’exposition au tériflunomide était supérieure à 990 patients-année. Soixante-quatre patients ont eu une IRM à 480 semaines. Sous tériflunomide 14mg, le nombre moyen (±erreur standard) de lésions T1 réhaussées par le gadolinium était de 1,6±0,51 à l’inclusion (extension) et de 0,29±0,11 à 480 semaines. Le nombre moyen de nouvelles lésions T2 était de 3,11±0,65 à l’inclusion et de 1,21±0,42 à 480semaines. L’évolution de la charge lésionnelle et l’atrophie cérébrale étaient moins importantes sous 14mg versus 7mg.
Discussion |
L’activité de la maladie mesurée par des paramètres IRM demeurait faible chez les patients restés dans la phase d’extension.
Conclusion |
Ces résultats en IRM, associés aux effets sur le taux de poussées et le risque de progression du handicap confirment les bénéfices à long terme du tériflunomide.
Informations complémentaires |
Étude réalisée avec le soutien de Genzyme, a Sanofi company.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Sclérose en plaques, Imagerie par résonance magnétique, IRM
Plan
Vol 171 - N° S1
P. A75 - avril 2015 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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