Les inhibiteurs calciques (ICC) sont utilisés en routine comme tocolytique en dehors de leur AMM. Le but de cette étude est d’établir un état des lieux de l’utilisation des ICC dans cette indication en France et à l’étranger.

Quatre approches complémentaires ont été réalisées : (i) une revue bibliographique sur les pratiques cliniques et les recommandations des principales sociétés savantes ; (ii) une enquête nationale de pratique déclarative auprès des maternités françaises de type 3 ; (iii) une enquête de pratique sur l’ensemble des maternités du réseau périnatal de Midi-Pyrénées (Matermip) ; (iv) une évaluation de la prescription de tocolytiques en ambulatoire, en analysant la base de données départementale Efemeris visant à étudier la prescription médicamenteuse chez la femme enceinte.

Les ICC semblent être utilisés actuellement en première intention, en tocolyse initiale, dans la majorité des maternités françaises (82,5 % des types 3). La nifédipine par voie orale est le schéma d’administration prédominant (86 %). Les taux d’utilisation des ICC semblent supérieurs à ceux rapportés en 2005 dans l’étude Evaprima. Les bêta-mimétiques paraissent rarement prescrits en 1^re ligne (mauvaise tolérance maternelle) et même abandonnés par de nombreux établissements (75 % des types 3). Le recours à une tocolyse d’entretien (le plus souvent par ICC à libération prolongée) semble varier selon les structures. Elle serait prescrite dans plus de 50 % des cas (et probablement plus encore dans les établissements de types 1 ou 2), malgré l’absence de bénéfice démontré. On peut estimer par ailleurs, qu’environ 1,5 à 2 % des femmes enceintes reçoivent une prescription de nifédipine LP en ambulatoire en France.

Les ICC (surtout la nifédipine) sont très largement utilisés dans la prise en charge de la MAP en France, quel que soit le type de structure. Les modalités réglementaires de la prescription hors AMM ne sont pas respectées.

Calcium channel blockers (CCB) are routinely off-label used for tocolysis. The purpose of this study is to establish an inventory of the use of CCB for tocolysis in France and abroad.

Four complementary approaches were performed: (i) a literature review of clinical practice and guidelines of scientific societies; (ii) a national declarative practice survey among French tertiary care centers; (iii) a regional declarative practice survey among all maternities of the Midi-Pyrénées Perinatal Network (MATERMIP); (iv) an evaluation of outpatient tocolysis prescription, analyzing the departmental database EFEMERIS in order to examine drug prescribing during pregnancy.

CCB appear to be currently used as first-line, initial tocolysis, in the majority of French maternity hospitals (82.5% of tertiary care centers). Oral Nifedipine is the predominant regimen (86%). CCB utilization rates appear higher than those reported in 2005 in the EVAPRIMA study. Beta-agonists appear rarely prescribed in 1st line (poor maternal tolerance) and even abandoned by many institutions (75% of tertiary care centers). Using a maintenance tocolysis (usually by long-acting CCB) seems to vary depending on the hospitals. It would be prescribed in more than 50% of cases (and probably more in type 1 or 2 hospitals), despite the lack of demonstrated benefit. Furthermore, we can estimate that about 1.5 to 2% of outpatient pregnant women receive a prescription of Nifedipine LP in France.

CCB (especially Nifedipine) are widely used in the treatment of threatened preterm labor in France, regardless of the type of hospital. The terms of off-label prescribing are not met.