Réflexions sur les critères d’évaluation des traitements anticancéreux lors des procédures d’autorisation de mise sur le marché - 23/03/15
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Résumé |
Bien que des recommandations claires et validées existent en ce qui concerne l’évaluation des traitements anticancéreux au niveau international, les critères intervenant dans l’obtention d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) sont multiples et hétérogènes. Cette étude qualitative s’intéresse aux opinions relatives à l’évaluation des traitements anticancéreux des différentes personnes concernées. Au travers d’entretiens semi-directifs, nous avons souhaité mettre en évidence les perceptions des patients, oncologues, industriels, décisionnaires et de la population générale à l’égard des critères qui devraient être pris en compte lors de la décision d’AMM. L’analyse souligne la variabilité des significations associées aux critères d’efficacité des traitements contre le cancer en fonction des caractéristiques des participants. Cependant, des attentes communes sont également observées de la part des patients et des praticiens, en particulier en ce qui concerne l’aspect économique et politique, mais aussi de la part de tous les participants sur l’importance accordée au confort des patients. Enfin, émerge la nécessité de spécifier des critères différents en fonction de la situation clinique envisagée.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Abstract |
Although clear and validated recommendations exist concerning the evaluation of cancer treatments at the international level, the criteria retained to obtain the marketing authorization (MA) are multiple and heterogeneous. This qualitative survey explores the opinion related to the assessment of cancer treatment among the several concerned population. By the way of semi-structured interviews, our aim was to elicit perceptions toward the criteria which should be retained during the process of MA, by patients, oncologists, members of the pharmaceutical industry, health decision-makers and general population. Our survey emphasizes the variability of the significations associated with the criteria of efficiency of cancer treatments according to the characteristics of the respondents. We also have observed some common expectations from patients and oncologists toward the economic and political aspect, but also from the whole respondents toward the importance of the comfort of the patients. Lastly, the necessity to define specific criteria related to clinical cases emerges.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : traitements anticancéreux, autorisation de mise sur le marché, représentations, qualité de vie, durée de vie
Key words : cancer treatments, marketing authorization, representations, quality of life, length of life
Plan
Vol 100 - N° 3
P. 259-269 - mars 2013 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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