L’allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-CSH) reste le seul traitement curatif de nombreuses hémopathies malignes ainsi que de certaines pathologies bénignes ou constitutionnelles. Le busulfan proposé dans sa forme injectable est rapidement devenu l’un des piliers pharmacologiques du conditionnement myéloablatif ou non. C’est suite au déclenchement courant 2010 d’un essai clinique multicentrique international de phase II que nous avons éprouvé la robustesse et la fiabilité de notre organisation en un modèle complexe de coopération multifactorielle. Dans ce protocole de type « BuCy2 » d’une durée habituelle de quatre jours, le busulfan intraveineuse est administré à raison d’une seule dose quotidienne en lieu et place des 16 perfusions conventionnelles ; en revanche, la dose totale cible reste inchangée, aux adaptations posologiques près. Le traitement est très sécurisé au moyen d’un suivi thérapeutique conduit en temps réel via des mesures réitérées de concentrations plasmatiques et de calculs d’aires sous la courbe. Le processus est techniquement complexe et impose la coopération étroite des équipes concernées. Une analyse SWOT/MOFF (strength, weakness, opportunity and threat/menaces, opportunités, forces, faiblesses) a été construite et a guidé une démarche continue d’amélioration de la qualité du service rendu au triple profit de la chaîne de soins, du patient et de l’environnement. Divers points critiques ont été identifiés, et corrigés ; l’expérience est fortement contributive de la sécurisation et de la fiabilité du circuit du médicament. La performance de l’allo-CSH s’en trouve améliorée. À un échelon supérieur, il répond au cahier des charges et à la plupart des exigences d’un véritable système de management de la qualité.

Allogeneic hematopoietic stem-cell transplant (allo-SCT) remains the only cure for many hematological malignancies and some benign and congenital diseases. Busulfan, proposed in its injectable form, has quickly become a mainstay of pharmacological and myeloablative (or non-myeloablative) conditioning. This is following the outbreak in 2010 of a multicenter international clinical phase II trial, we tested the robustness and reliability of our organization in a complex model of organization and multifactorial partnership. In this type “BuCy2” protocol based on a classical treatment duration of 4 consecutive days, the administration of IV busulfan is given in one single daily infusion instead of the conventional 16 infusions, while keeping the same total dose. Under these conditions, the treatment is totally secured using a therapeutic drug monitoring of busulfan, applied in real-time. The process is technically complex and requires the very close cooperation of the teams involved. A strength, weakness, opportunity and threat (SWOT) analysis has been constructed; it fully supports continuous quality improvement to the triple benefit of the nursing chain, the patients and their environment. Several critical points were identified and corrected. The experiment strongly contributes to the safety and security of the medication circuit at the hospital and, improves the performance of allo-SCT. It also contributes to the protection of all actors in the health field and their working environment via a well-functioning quality management system.