La désensibilisation aux acariens par comprimé sublingual est bien tolérée et efficace dans l’asthme allergique peu ou pas contrôlé - 04/04/15
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Résumé |
Introduction |
L’asthme sévère est une contre-indication générale à l’utilisation de l’immunothérapie. Nous avons étudié l’effet du comprimé d’immunothérapie sublinguale (ITSL) SQ-HDM (ALK, Danemark) chez des sujets souffrant d’asthme allergique aux acariens (AAA).
Méthodes |
L’essai randomisé en double insu versus placebo (EudraCT 2010-018621-19) a inclus 834 sujets de 13 pays européens ayant un AAA depuis plus d’un an, des tests de sensibilisation aux acariens positifs et un asthme mal contrôlé (score ACQ>1) par corticostéroïdes inhalés (CSI ; budésonide 400-1200μg ou équivalent). Les sujets ont été randomisés 1:1:1 pour recevoir un placebo ou le comprimé dosé à 6 ou 12 SQ quotidiennement jusqu’à 18 mois. Après 7 à 12 mois de traitement, les CSI ont été réduits de 50 % pendant 3mois, puis de 100 % les 3 derniers mois.
Résultats |
Selon les critères GINA, 28 % des sujets n’étaient pas contrôlés et 72 % l’étaient partiellement à la randomisation (ils étaient également répartis entre les groupes de traitement). Aucun problème de tolérance n’a été observé. À la randomisation, tous les sujets avaient un VEMS≥70 % mais au cours de l’essai 129 sujets ont eu au moins 1 fois un VEMS<70 %, sans signal de tolérance entre actifs et placebo. Le contrôle de l’asthme a été significativement amélioré comme en témoigne la réduction du risque d’exacerbation de l’asthme au cours de la réduction de la CSI (réduction du risque avec 12 SQ :31 %, HR=0,69, p=0,027).
Conclusion |
Il s’agit du premier essai montrant une réduction cliniquement pertinente du risque d’exacerbation de l’asthme avec un comprimé d’ITSL aux acariens SQ. Le traitement a été bien toléré chez des sujets ayant un asthme allergique partiellement ou non contrôlé (définitions GINA) et des valeurs occasionnelles de VEMS<70 %. Cet essai suggère qu’il est possible de traiter des patients ayant un asthme allergique non contrôlé avec un VEMS occasionnellement<70 %.
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Vol 55 - N° 3
P. 271-272 - avril 2015 Retour au numéro
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