Ayant montré que la pureté radiochimique (PRC) du ^99mTc-sestamibi dépend de la composition de l’éluat des générateurs de ⁹⁹Mo/^99mTc, notre objectif est de caractériser chimiquement les impuretés technétiées.

Les trousses de sestamibi (Stamicis et Technescan Sestamibi) ont été reconstituées avec 3,7GBq de ^99mTc (Tekcis et Drytec). Les PRC ont été déterminées par chromatographie couche mince (CCM) en utilisant des bandelettes d’alumine ou de gel de silice octadécylsilylé (GSO) comme phase stationnaire et, respectivement, de l’éthanol absolu ou un mélange de tétrahydrofurane (10vol), d’acétate d’ammonium (20vol), de méthanol (30vol) et d’acétonitrile (40vol) comme phase mobile. Une technique HPLC a été utilisée selon les recommandations de la Pharmacopée européenne.

Lorsque les trousses de sestamibi sont reconstituées avec du ^99mTc provenant d’un générateur Tekcis, 3 impuretés sont séparées sur GSO. Les facteurs de rétention (Rf) de ces impuretés sont de 0, 0,71±0,03 et 1, alors que le Rf du ^99mTc-sestamibi est de 0,32±0,02. Dans ces conditions, le Rf du ^99mTc libre est de 0,87±0,04 et celui du ^99mTc réduit et hydrolysé est de 0. Les variations de la pureté radiochimique du ^99mTc-sestamibi mesurée par CCM sur bandelette d’alumine sont corrélées uniquement avec l’impureté de Rf 0,71. La synthèse de ^99mTc-cystéine et de ^99mTc-citrate montre que ces composés ont un Rf de 1 par CCM sur bandelette de GSO. L’impureté de Rf 0,71 est caractérisée par HPLC comme une impureté hydrophile dont le pourcentage augmente avec la présence d’ions nitrate. De plus, cette impureté de Rf 0,71 n’est pas détectée lorsque la synthèse du ^99mTc-sestamibi est réalisée avec un générateur Drytec.

Une impureté hydrophile a été mise en évidence dans la préparation de ^99mTc-sestamibi. Cette impureté, qui n’est ni du ^99mTc libre ni du ^99mTc-cystéine ni du ^99mTc-citrate, semble liée aux ions nitrate présents dans le générateur Tekcis puisqu’elle n’est pas retrouvée en utilisant le générateur Drytec.