Le service de médecine nucléaire du CHU d’Angers réalise des scintigraphies pulmonaires dans la recherche d’embolie pulmonaire à l’aide de 81mKr et de MAA marqués au 99mTc. Suite au signalement de plusieurs cas de scintigraphies pulmonaires de mauvaise qualité s’avérant difficilement interprétables, une étude a été menée au sein de l’unité de radiopharmacie afin d’en déterminer et d’en investiguer les causes potentielles et notamment la qualité du radiopharmaceutique : le Lyomaa^®. Celui-ci nouvellement utilisé dans le service suite à un changement de marché a été comparé à son homologue le Pulmocis^®.

Une analyse de cause a d’abord été réalisée s’intéressant à la vérification de la conformité des contrôles de qualité des caméras et des radiopharmaceutiques utilisés et au respect des bonnes pratiques de préparation et d’injection. Une étude in vitro portant sur les seringues de 99mTc-MAA a ensuite été réalisée comparant la mesure de l’activité des seringues de Lyomaa^® (numéro lot incriminé et autres) et de Pulmocis^® avant injection, après injection et après rinçage avec du NaCl0,9 % faisant varier le volume de dilution (0,5, 1,5 et 5mL) et le délai entre préparation et injection des seringues (5–15 et 30min).

Soixante pour cent de la dose préparée est retrouvée dans les seringues de Lyomaa^® du lot incriminé post-injection et avant rinçage, 35 % après rinçage versus 15 % et 80 % pour les autres lots de Lyomaa^®. Concernant le Pulmocis^®, seulement 7 % de l’activité préparée est retrouvée dans la seringue post-injection et 1 % après rinçage.

Ce travail nous a permis de conclure en interne à un défaut qualité lié au lot de Lyomaa^® utilisé présentant une adhérence importante aux parois des seringues et entraînant une activité injectée insuffisante à l’origine des images de mauvaise qualité. Ce phénomène a également été observé avec les autres lots de Lyomaa^®, mais amoindri et n’est pas retrouvé avec le Pulmocis^® qui contient un agent tensioactif. Cet incident a fait l’objet d’une déclaration de pharmacovigilance, d’une déclaration de défaut qualité à l’ANSM et au fournisseur.