Accès aux essais précoces de nouveaux médicaments anticancéreux pour les enfants et les adolescents en France - 29/05/15
au nom du Groupe de pharmacologie de la Société française des cancers et leucémies de l’enfant (SFCE) et du Groupe coopérateur SFCE
Résumé |
Le cancer reste la première cause de décès par maladie chez l’enfant et l’adolescent. Donner un large accès aux innovations thérapeutiques est un objectif stratégique majeur de l’onco-hématologie pédiatrique en Europe.
Objectif |
Analyser la participation des enfants et adolescents aux essais précoces de nouveaux médicaments anticancéreux en France.
Méthode |
Les données saisies des essais précoces ouverts aux inclusions dans les centres de la SFCE de 2010 à 2013 ont été exploitées.
Résultats |
Trente-sept essais précoces ont inclus 607 patients (487 porteurs d’une tumeur solide [80 %], 120 d’une leucémie ou d’un lymphome [20 %]). Il s’agissait de 15 essais de phase 1, 5 de phase 1/2 et 17 de phase 2 évaluant 33 nouveaux médicaments (66 % de thérapies ciblées) et une nouvelle formulation. Soixante-huit pour cent étaient des essais internationaux du réseau européen ITCC. Soixante-deux pour cent étaient promus par un industriel du médicament. En 2013, il y a eu 195 inclusions, soit +77 % par rapport à 2010, dans 30 essais ouverts. Les inclusions en France représentent 50 % des inclusions dans le réseau européen ITCC sur les 10 dernières années.
Conclusion |
La France est attractive et leader en Europe. Il existe une dynamique de réseau qui est claire et efficace avec un nombre d’essais ouverts par an qui a triplé en 4ans et un nombre d’inclusions qui a presque doublé. Mais ceci reste insuffisant par rapport aux besoins médicaux et aux attentes des parents et des patients. L’objectif est de doubler les inclusions dans un essai précoce à l’issue du Plan Cancer 3.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Summary |
Cancer is the leading cause of disease-related death in children and adolescents. Providing access to innovative therapies is a key strategic goal in pediatric oncology hematology in Europe.
Objective |
To study participation of children and adolescents to early drug trials of new oncology drugs in France.
Method |
Data from all phase 1, phase 1/2 and phase 2 trials open to accrual in the SFCE centers from 2010 to 2013 have been collected and analyzed.
Results |
Thirty-seven early drug trials recruited 607 patients (487 with a malignant solid tumors [80%]; 120 with a hematological malignancies [20%]). There were 15 phase 1, 5 phase 1/2 and 17 phase 2 trials evaluating 33 new anticancer drugs (66% were targeted therapies) and one new formulation. Sixty-eight percent were international trials run within the ITCC European network. Sixty-two percent were industry-sponsored trials. In 2013, there were 195 inclusions in 30 trials, representing +77% as compared to 2010. Ninety percent of inclusions were in the 12 centres of the SFCE Pharmacology Group. Inclusions in France accounted for 50% of all inclusions in ITCC over a period of 10 years.
Conclusion |
The field of development of innovative therapies for children and adolescents with cancer is European and France is attractive and leader in Europe. A 3-fold increase in the number of trials and a nearly doubling of the number of yearly inclusions over 4 years clearly illustrate a dynamic activity and a real momentum. However, this lags beyond the real medical needs and parents expectations for children and adolescents dying of cancer each year. The National Cancer Plan 3 goal is to more than double access to innovative therapies.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Innovation, Phase 1, Cancer, Leucémie, Rechute
Keywords : Innovation, Phase 1, Cancer, Leukemia, Relapse
Plan
Vol 3 - N° 2
P. 62-69 - juin 2015 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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