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Pas de titre - 29/02/08

Doi : GCB-03-1999-23-1-0399-8320-101019-ART50 

Bénédicte DE WINTER (1),

François GUILLEMOT (2)

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Mots clés : Reflux gastro-oesophagien -- Automédication , Gastro-esophageal reflux and self-medication , Contents , P revalence of reflux and dyspesia and health-care seeking behaviorE fficacy of self-medication : antiacidsE fficacy of self-medication : H 2- receptorantagonistsL imits of over-the-counter sale of antiacids and H 2- receptor antagonistsC onclusionGastro-esophageal reflux -- Self-medication , La définition de l'automédication est variable selon lesauteurs , En France, cette définition ne peut être appliquée qu'à un médicamentefficace, indiqué pour une maladie sans conséquences graves et dont le diagnostic estfacile à faire sur les symptômes , Ce diagnostic peut être fait par le malade lui-mêmesans l'intervention du médecin , La nature du traitement, sa posologie, sa durée et sonconditionnement doivent être adaptés à un usage bref, inférieur à celui proposé pourd'autres maladies nécessitant un traitement par prescription , Le traitement doit êtresans danger et il doit être rappelé au consommateur qu'il doit consulter en cas depersistance des symptômes au-delà de 5 à 7 jours , La place de l'automédication dans le traitement du refluxgastro-oesophagien (RGO) s'est modifiée ces dernières années en France et dans d'autrespays avec la mise à disposition d'anti-H 2 faiblement dosés, venant compléterles anti-acides déjà disponibles , Différents traitements sont maintenant disponibles enautomédication, alors qu'ils étaient auparavant délivrés sur prescription médicale , Plusieurs facteurs politiques et économiques favorisent le développement del'automédication : déclin d'un certain paternalisme médical, préoccupationsgouvernementales pour le contrôle des coûts de santé, et intérêt de l'industriepharmaceutique (1) , De plus en plus, les malades souhaitent résoudre eux-même leursproblèmes mineurs de santé (2) , L'automédication représenterait environ 5 à 10 %des ventes de médicaments en France (2) , Elle se développe dans le traitement de ladyspepsie en général et du RGO en particulier , Ainsi, les antagonistes des récepteursà histamine sont devenus disponibles en automédication pour le traitement des symptômesde RGO dans plusieurs pays, au même titre que les anti-acides, les alginates, et lesucralfate (3) , Les différents travaux, en particulier anglo-saxons, traitant del'automédication font inconstamment la différence entre dyspepsie et RGO , Nous avonscependant choisi de retenir certaines études incluant des malades dyspeptiques, même siles malades ne présentent pas tous une symptomatologie de RGO, compte tenu du nombreencore limité d'études concernant l'automédication , PRÉVALENCE DU REFLUX ET DE LA DYSPEPSIE ET COMPORTEMENT DES MALADES La prévalence de la dyspepsie varie de 20 à 40 % selonles études (3, 4) , Le groupe de malades dyspeptiques peut être subdivisé ensous-groupes présentant uniquement une symptomatologie pseudo-ulcéreuse, ou àprédominance motrice, ou de reflux , Cependant, il semble exister d'importantsrecouvrements (4) , La dyspepsie avec symptomatologie de reflux concernerait 40 % dugroupe des malades dyspeptiques (5) , Le RGO affecterait 7 à 10 % de la population,de façon quotidienne (6-9) , Un questionnaire concernant l'existence d'un pyrosis atrouvé les résultats suivants : 58 % des sujets interrogés avaient déjàprésenté un épisode de pyrosis et 34 % un pyrosis durant depuis plus de3 mois, de survenue au moins mensuelle dans les 12 mois précédant l'enquête(8) , La plupart des sujets présentant un RGO ne sont pas vus parles médecins, une faible proportion seulement présentant une symptomatologie chroniqueet des complications nécessitant un recours médical , Ce groupe important de sujets avecRGO peu symptomatique représenterait « la plus grande partie de l'iceberg »(6, 10) , Dans l'étude de Corder et al , (8), seulement 24 % des malades présentantun pyrosis avaient consulté un médecin, 76 % n'avaient pas consulté , Parmi lesnon-consultants, 64 % s'étaient automédiqués, la plupart d'entre eux (80 %)utilisant des anti-acides , Seuls 20 % des malades non-consultants acceptent laproposition d'investigations complémentaires , Dans une autre étude, seuls 24 % desmalades avec pyrosis consultent un médecin (7) , Un autre travail rapporte une incidenceencore moindre du nombre de visites chez le médecin : seuls 4,5 % des sujetsavec pyrosis ou régurgitations acides avaient consulté l'année précédente (9) , Dansles différentes études portant sur le comportement des malades dyspeptiques vis-à-visdu recours aux soins, un quart à un tiers demandent finalement un avis médical (11) , Vingt-huit pour cent des malades avec une symptomatologie abdominale, et 33,3 % deceux avec des épisodes fréquents de dyspepsie consultent un médecin (11) , Une autreétude a rapporté que 61,8 % des sujets avec dyspepsie s'automédiquent avec desanti-acides, alors que 38,2 % demandent un avis médical sans automédicationpréalable (12) , Cependant, les facteurs influençant la décision de consulter ont étépeu étudiés , La différence la plus importante entre les sujets dyspeptiques quiconsultent et ceux qui ne consultent pas semble être la crainte de complicationssérieuses (13) , Parmi les consultants, 74 % craignent des complications, contre17 % des sujets non-consultants , Comparés aux non-consultants, les consultantscraignent davantage un cancer de l'estomac (29 % contre 13 %), un cancer engénéral (55 % contre 30 %) ou une maladie cardiaque (9 % contre 6 %)(13) , La fréquence des symptômes est comparable alors que leur sévérité est décritecomme plus importante par les consultants (13) , Dans un autre travail, la sévérité dela symptomatologie, sa durée, mais également la fréquence des épisodes douloureuxinfluence la demande de consultation chez les dyspeptiques (11) , La distinction des sujetsdyspeptiques en sous-groupes de pseudo-reflueurs, pseudo-ulcéreux, ou dyspepsie àprédominance motrice, ne semble pas influer sur la décision de consulter dans cetteétude (11) , EFFICACITÉ DE L'AUTOMÉDICATION : PLACE DES ANTI-ACIDES, DES ALGINATES ET DUSUCRALFATE Plusieurs traitements des symptômes du RGO sont disponibles enautomédication dans différents pays , Les anti-acides et les alginates seuls ou enassociation sont souvent utilisés , En France, les alginates et le sucralfate ne sont pasactuellement disponibles en automédication , Nous avons cependant choisi de rapporter lesétudes rapportant leur usage en automédication dans d'autres pays , Un questionnaire a été adressé à 292 clients despharmacies finlandaises qui achetaient des traitements en automédication pour ladyspepsie (anti-acides, sucralfate, alginates) , Le taux de réponse a été de 53 % , Soixante-quinze pour cent des répondeurs achètent des anti-acides ou des alginates alorsque 24,6 % achètent du sucralfate , Dix pour cent des utilisateurs d'anti-acidesachèteraient au moins 2 anti-acides ou alginates différents (3) , Un groupe de37 sujets consommateurs d'au moins six doses d'anti-acides par semaine a étéétudié (14) , La durée médiane d'utilisation des anti-acides est de 20 ans et laplupart prennent des anti-acides 2 à 6 fois par jour , Dans 84 % des cas, lediagnostic d'oesophagite est fait par endoscopie et 95 % des sujets ont unesymptomatologie compatible avec un RGO , Dans une autre étude incluant 292 malades,seuls 4 % achètent des anti-acides en automédication la première fois , Près de20 % les utilisent pendant un an, 40 % entre un an et cinq ans et 34 %depuis plus de cinq ans , La fréquence de prise les 6 derniers mois estvariable : irrégulière chez 40 % des sujets et régulière chez 20 % (3) , Les anti-acides sont considérés comme efficaces en raison deleur effet neutralisant , Ils peuvent être proposés en traitement d'attaque etd'entretien , Plusieurs études à court terme ont suggéré que les anti-acides ne donnentpas une meilleure réponse symptomatique que le placebo (10) , Cependant, l'utilisationd'alginate comparée au placebo chez 30 sujets pendant 4 semaines permet laréduction du nombre d'épisodes de pyrosis et l'amélioration de l'échelle visuelleanalogique par rapport au placebo (15) , Graham et al , ont conduit une étude en doubleaveugle chez 33 sujets s'auto-médiquant au long cours par anti-acides (14) , Lesanti-acides étaient correctement identifiés par 29 des 33 sujets , Ceux-cipréféraient les anti-acides au placebo , Les auteurs concluent que l'utilisation desanti-acides reflète l'existence d'une complication organique (oesophagite) et que lesanti-acides sont un traitement symptomatique efficace , Une autre étude rapporte que14,9 % des sujets dyspeptiques utilisant des anti-acides deviennent asymptomatiquesaprès une semaine et que 38,4 % souhaitent continuer l'automédication (12) , Après13 semaines, 37,9 % sont devenus asymptomatiques avec l'automédication paranti-acides , L'amélioration symptomatique varie cependant avec l'âge : 39,3 %des sujets d'âge inférieur à 65 ans et 33,7 % de ceux de plus de 65 anssont améliorés (12) , Ces auteurs estiment que la possibilité d'obtenir des anti-H 2en automédication conduirait à une augmentation de la proportion de sujets dyspeptiquestraités par automédication de 61,8 % à 64,1 %, avec augmentation dupourcentage d'automédication efficace de 37,9 % à 43,2 % (12) , Le taux de rechute après cicatrisation de l'oesophagite chezdes malades s'automédiquant par alginate pendant six mois a été étudié chez1 030 malades (16) , Le taux cumulé de succès à 6 mois est de76 ± 2 %, significativement variable selon le grade del'oesophagite : 85 ± 2 % pour le grade I,69 ± 3 % pour le grade II, 56,6 ± 6 % pour legrade III , La dose d'alginate est inférieure à 2 sachets par jour chez95 % des malades , L'automédication par alginate serait une thérapeutique efficacechez la plupart des malades après cicatrisation d'une oesophagite de grade I ou II , Le traitement d'entretien par alginate et cisapride a étécomparé dans une étude randomisée, contrôlée, multicentrique, incluant353 malades après un mois de traitement initial par anti-secrétoires (17) , L'alginate est plus efficace que le cisapride pour le contrôle de lasymptomatologie : l'échelle visuelle analogique après prise d'alginate est de29 ± 22 après deux semaines de traitement, et13 ± 17 après quatre semaines ; ces chiffres sont respectivement de35 ± 25 et 20 ± 23 sous cisapride , De même, le nombre d'épisodesde reflux, l'interférence de la douleur avec l'activité quotidienne et la douleurnocturne sont significativement améliorés par la prise d'alginate , Les échecsthérapeutiques concernent 11 % des malades après prise d'alginate et 24 %après de cisapride , Les auteurs concluent à la meilleure efficacité et au moindre coûtde l'alginate par rapport au cisapride dans le traitement de RGO sans oesophagitesévère , Les conclusions de ce travail dont les résultats contrastent avec ceux d'autresétudes demandent à être confirmées , EFFICACITÉ DE L'AUTOMÉDICATION : PLACE DES ANTI-H 2 Les anti-H 2 sont d'introduction plus récente enautomédication et leur efficacité a été le plus souvent comparée à celle desanti-acides , La plupart des études suggèrent que le traitement par anti-H 2est efficace en 6 à 12 semaines pour l'amélioration des symptômes de RGO chezenviron la moitié des sujets : 50 à 70 % d'entre eux ont une améliorationcomplète ou partielle de la symptomatologie (10) , Cependant, l'amélioration de lasymptomatologie n'est pas corrélée à la cicatrisation endoscopique (10) , Kalish et al , (18) ont suggéré dans un modèle mathématique que la probabilité d'obtenir uneamélioration symptomatique chez les malades présentant une dyspepsie pseudo-ulcéreuseest de 0,47 sans automédication, 0,56 avec anti-acides, 0,63 avec un traitement prescritpar un médecin et 0,63 avec des anti-H 2 pris en automédication , Le coût etl'efficacité du traitement influent fortement sur la décision économique de rendre lesanti-H 2 disponibles en automédication , Dans ce modèle, les anti-H 2donnés en automédication à des doses plus faibles que celles prescrites ont uneefficacité similaire à celle des anti-acides (18) , Une étude récente a cependantmontré que les anti-acides et les anti-H 2 en automédication ont des profilspharmacocinétiques différents pour une efficacité initiale similaire , Les anti-acidesont une action rapide mais brève, alors que les anti-H 2 ont un délai et unedurée d'action plus prolongés (19) , Cette durée prolongée d'action serait bénéfiquedans la prévention de la symptomatologie nocturne , L'association d'un anti-acide etd'anti-H 2 en automédication pourrait être proposée pour obtenir une réponserapide et prolongée sur la sécrétion acide post-prandiale (19) , En automédication, des dosages moindres sont recommandés , L'efficacité des doses faibles de famotidine et de ranitidine pour augmenter le pHintragastrique a été étudiée sur trois périodes par rapport au placebo (20) , Laranitidine 75 mg et la famotidine 10 mg augmentent significativement le pHintragastrique durant 5 à 9 heures pour la famotidine , Ces résultats n'ont pasété comparés à ceux des anti-acides , Deux cent cinquante et un malades ont été inclus dans uneétude en double-aveugle comparant la cimétidine (2 fois 400 mg/j) au placebo(21) , L'efficacité de la cimétidine est significativement supérieure à celle duplacebo en augmentant le pourcentage de jours sans symptômes et en réduisant le nombremoyen d'épisodes quotidiens de reflux , L'efficacité sur le pyrosis du traitement dirigé par le sujetlui-même a été étudiée chez 565 sujets dans une étude randomiséemulticentrique en double aveugle (22) , Le traitement compare un placebo aux anti-acides età trois doses de famotidine pendant quatre semaines (22) , Une amélioration complète dela symptomatologie est obtenue chez 41 % des sujets traités par placebo et chez60 % de ceux traités par anti-acides , Les sujets traités par famotidines'améliorent significativement plus que ceux traités par placebo : 59 % avecfamotidine 5 mg, 70 % avec 10 mg, et 69 % avec 20 mg , L'oddsratio d'amélioration par rapport au placebo est de 1,57 pour les anti-acides, 1,55 pourla famotidine 5 mg, 1,94 pour la famotidine 10 mg, et 2,13 pour la famotidine20 mg , Chez les sujets sans oesophagite, les quatre traitements permettent unmeilleur résultat que le placebo , Chez les malades avec une oesophagite, seule lafamotidine 10 et 20 mg est supérieure au placebo , La rapidité d'efficacité de lafamotidine est similaire à celle des anti-acides, avec environ 50 % d'améliorationen deux heures , Ce travail suggère l'efficacité des anti-acides et de la famotidine dansle traitement du pyrosis intermittent , L'efficacité de la famotidine 5 mg estcomparable à celle des anti-acides, alors que le traitement par famotidine 10 et20 mg apparaît aussi efficace chez les malades avec une oesophagite documentée , LIMITES DE L'AUTOMÉDICATION PAR ANTI-ACIDES ET ANTI-H 2 Quels sont les avantages, les inconvénients et lesperspectives de l'automédication par anti-H 2 et anti-acides ? Les avantages pourraient être le peu d'effets secondairesrapportés, des économies potentielles, l'amélioration de la qualité de vie,l'encouragement à une meilleure prise en charge de leur santé par les malades et lapossibilité d'une éducation sanitaire associée au message publicitaire , Les principauxinconvénients seraient les effets secondaires potentiels, les interférencesmédicamenteuses et le risque de retarder le diagnostic d'une maladie grave (23-25) , Les effets secondaires liés à la consommation d'anti-acidesconcerneraient 428 000 des 3 513 000 (12,2 %) personness'automédiquant pour symptomatologie dyspeptique aux Etats-Unis , Ces effets secondairessont essentiellement d'ordre digestif et il apparaît difficile de les rapporter autraitement ou à la maladie elle-même , Le taux d'effets secondaires avec les anti-H 2est compris entre 1 pour 50 000 et 1 pour 100 000 sujets traités (25) , Leseffets secondaires des anti-H 2 sont les suivants : diarrhée (1 à3 %), maux de tête (1,6 à 2,6 %), somnolence (1,3 à 2 %), asthénie(2 %), douleurs musculaires (2 %) et constipation (1 %) (23) , Les effetssecondaires hématologiques comme la neutropénie, la thrombopénie et l'aplasiemédullaire sont rares, concernant 0,01 à 0,7 % des sujets recevant de lacimétidine , La possibilité d'obtenir des anti-H 2 en automédication pourraitentraîner 14 cas supplémentaires d'atteinte hématologique et de24 000 effets secondaires plus mineurs (12) , Un chiffre de452 000 sujets avec effets secondaires serait obtenu en cas d'association auxanti-acides aux Etats-Unis (12) , Kristensen rapporte des effets secondaires rares et peupréoccupants après deux ans de mise à disposition des anti-H 2 enautomédication en tant qu'agents anti-ulcéreux (26) , Aucune complication liée à untraitement incorrect ou à un retard au diagnostic n'a été décrite (26) , Andersen etShou ont rapporté l'expérience danoise des anti-H 2 en automédication à deuxet cinq ans (1, 27) , Il n'y a pas d'effets secondaires significatifs qui pourraient fairemodifier les modalités de l'automédication , Ce travail signale cependant que seule unepetite proportion des anti-H 2 est vendue en automédication (5 %) enraison de leur coût plus élevé que sur prescription médicale , Le suivi ne montre pasd'augmentation de la consommation médicale ou du nombre d'admissions à l'hôpital , Enfin, Holt a suggéré que les anti-H 2 doivent être évités enautomédication chez les sujets consommateurs d'anti-inflammatoires non stéroïdiens enraison du risque d'infection opportuniste de l'oesophage ou d'infection intestinale pardes organismes commensaux (24) , Des interactions médicamenteuses sont possibles , Elles ontd'abord été rapportées avec la cimétidine (inhibition du métabolisme hépatique decertains médicaments en raison d'une compétition avec le cytochrome P450) , Desinteractions sévères ont été rapportées plus souvent chez des malades recevant déjàde la théophylline, de la warfarine ou de la phénytoïne, suggérant que lesprécautions d'emploi et les interactions médicamenteuses doivent être indiquées surl'emballage (23, 25) , Un risque important serait celui du retard au diagnostic d'unemaladie grave par l'automédication , En théorie, 2700 malades atteints d'un cancergastrique (0,077 %) se traiteraient par automédication, impliquant un retard de7,6 semaines entre l'apparition des symptômes et le recours médical (12) , Iln'existe cependant actuellement pas d'études cliniques démontrant que l'automédicationretarde le diagnostic de cancer gastrique , Les malades avec des symptômes d'alarme commela perte de poids, l'anorexie, l'anémie ou dysphagie auront une exploration endoscopique(25) , Le risque de masquer un cancer gastrique dépend davantage de l'âge, du contextesociologique et du lieu géographique (24) , La prise d'anti-H 2 ne retarderaitpas davantage la consultation médicale que la prise d'anti-acides (12) , L'automédicationaurait finalement un impact mineur sur la mortalité par cancer gastrique en raison dustade généralement avancé du cancer gastrique quand il est découvert (18) , L'automédication pourrait retarder d'autres diagnostics , Ainsi, l'incidence deshémorragies gastro-intestinales sévères et de l'endobrachyoesophage pourrait augmenter(18) , Un autre travail a suggéré la possibilité de retard au diagnostic d'insuffisancecoronarienne par méconnaissance de l'origine cardiologique de certaines douleursrétrosternales (23) , Ces hypothèses doivent être confirmées , L'information des sujets les risques potentiels del'automédication reste incomplète , Trente-cinq pour cent de l'ensemble des consommateursprendraient le traitement de façon variable par rapport aux repas, 4 % le prenantavec les repas , Ceux qui ont une consultation médicale l'année précédente respectentplus souvent l'horaire de prise médicamenteuse (3) , La recherche de sujets présentantdes contre-indications à l'automédication montre que seuls 6 % appartiennent à cegroupe , Les groupes à risque incluant les sujets ayant un usage inapproprié ou unemauvaise connaissance de leur traitement représenteraient 29 % de l'ensemble (3) , Unemballage informatif serait une condition minimale pour un usage rationnel des traitementsen automédication , Au vu de l'expérience de 5 ans de traitement par automédicationpar anti-H 2 au Danemark, Andersen (27) conclut qu'il est raisonnable deconserver les anti-H 2 en automédication dans les mêmes conditions, enincluant une information sur les risques potentiels, en particulier les interactions avecles autres médicaments et l'alcool , La mention de ne pas débuter un traitement enautomédication sans consulter un médecin si le malade a plus de 65 ans ou s'ilprend d'autres traitements devrait être incluse, de même que la nécessité d'uneconsultation médicale si les symptômes persistent après quatre semainesd'automédication , CONCLUSION L'automédication par anti-acides est une stratégiefréquemment utilisée dans le contrôle de la symptomatologie de reflux , Seuls un quartà un tiers des sujets présentant un pyrosis consulteraient , Les autres s'automédiquentavec des anti-acides ou des alginates , Environ la moitié ont un contrôle correct de lasymptomatologie par l'automédication et s'estiment satisfaits , Les anti-acides sont plusefficaces que le placebo dans le contrôle de l'oesophagite minime et leur usage apparaîtsûr et sans danger , Depuis peu, les anti-H 2 à dose faible sontdisponibles en automédication dans la plupart des pays , Ils apparaissent sûrs etefficaces , La plupart des études indiquent qu'ils sont au moins aussi efficaces que lesanti-acides , Cependant, d'autres études sont nécessaires pour évaluer leur efficacitépar rapport au placebo, aux anti-acides et aux doses élevées d'anti-H 2 , Lesinconvénients majeurs des anti-H 2 en automédication sont le risque de retarddiagnostique d'une maladie organique comme un cancer gastrique ou une insuffisancecoronarienne , Ce risque parait faible, mais reste à évaluer de façon précise, endehors de considérations mercantiles , Par ailleurs, les interactions possibles avec lesanti-H 2, l'alcool et les autres traitements, en particulier la théophylline,la warfarine et la phénytoïne, doivent être prises en compte et indiquées clairementsur l'emballage , Le risque d'usage inapproprié des anti-acides et des alginates enautomédication nécessite une information plus claire au sujet des traitements (3) , L'expérience de l'automédication au Danemark paraît positive, sans problèmes majeursavec la cimétidine et la ranitidine et confirme la bonne tolérance de ces traitements enautomédication , Correspondance et tirés à part : F , G uillemot, Clinique des Maladies de l'Appareil Digestif, CHRU, 59037 LilleCedex , REFERENCE(S)1 , Andersen M, Schou JS , Safety implications of the over-the-counter availability of H 2-antagonists , Drug Safety 1993;8:179-85 , 2 , Montastruc JL, Bagheri H, Geraud T, Lapeyre-Mestre M , Pharmacovigilance del'automédication , Thérapie 1997;52:105-10 , 3 , Sihvo S, Hemminki E , 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Vol 23 - N° 1

P. 297 - février 1999 Retour au numéro
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