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Efficacité d’un dispositif médical à base d’acide hyaluronique liposomé contre la sécheresse vulvo-vaginale - 10/06/15

Doi : 10.1016/j.gyobfe.2015.04.008 
J.-M. Bohbot a, C. de Belilovsky a, G. Brami b, , P. Mares c
a Institut Alfred-Fournier, 25, boulevard Saint-Jacques, 75014 Paris, France 
b Iprad Pharma, 174, quai de Jemmapes, 75010 Paris, France 
c Service de gynécologie-obstétrique, CHRU de Nîmes, place du Professeur-Robert-Debré, 30029 Nîmes, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Objectif

L’acide hyaluronique (AH) est présent dans le tissu conjonctif vulvaire et vaginal. Doté de propriétés hydratantes et cicatrisantes, il est indiqué dans le traitement de l’atrophie vulvo-vaginale induite par la ménopause. Le but de cette étude est d’évaluer l’efficacité d’un dispositif médical contenant des liposomes d’AH chez des patientes de tous âges souffrant de sécheresse vulvo-vaginale (SVV).

Méthodes

Le produit Mucogyne® a été appliqué 3 fois par semaine pendant 84jours chez 47 femmes au total, 28 jeunes femmes d’âge moyen de 32ans non ménopausées et 19 femmes ménopausées d’âge moyen de 57,5ans, toutes souffrant d’une SVV associée à des douleurs spontanées et à une dyspareunie. Les évaluations cliniques et un Index de santé vaginale (ISV) ont été calculés à 0, 1 et 3 mois.

Résultats

Une amélioration clinique significative (p<0,001) a été constatée à 1 mois (−25 % pour la sécheresse et −46 % pour les douleurs) et à 3 mois (respectivement −86 et −79 %). L’ISV a été amélioré significativement (p<0,001) de 30 % le 1er mois et de 72 % le 3e mois.

Conclusion

L’AH incorporé dans des liposomes diminue significativement les symptômes et les signes cliniques de la SVV à tous les âges et représente une alternative efficace et sûre au traitement hormonal local et/ou général après la ménopause.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abstract

Objectives

Hyaluronic acid (HA) is present in the vulval and vaginal conjonctive tissue. It possesses hydrating and healing properties and is indicated to treat menopause induced vulvo-vaginal atrophy. The goal of this study is to evaluate the efficacy of a medical device containing liposomal HA upon patients of different ages suffering from vulvo-vaginal dryness (VVD).

Methods

Tested product Mucogyne® was applied 3 times a week for 84 days by 47 patients, 28 premenopausal young women (mean age: 32 years old) and 19 post-menopausal women (mean age: 57.5 years old) all suffering from VVD associated to spontaneous pain and dyspareunia. Clinical evaluations and Vaginal Health Index (VHS) were calculated at 0, 1 and 3 months.

Results

A significant clinical improvement (P<0.001) occurred at 1 month (−25 % for dryness and −46 % for pain) and at 3 months (respectively −86 and −79 %). VHS was significantly improved (P<0.001) from 30 % at 1 month to 72 % after 3 months.

Conclusion

Liposomal AH significantly decreases symptoms and clinical signs of VVD at all ages and represents a safe and efficient alternative to topical and/or systemic hormonal therapy after menopause.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Acide hyaluronique liposomé, Atrophie vulvo-vaginale, Sécheresse vulvo-vaginale, Mucogyne®

Keywords : Liposomal, Hyaluronic acid, Vulvo-vaginal atrophy, Vulvo-vaginal dryness, Mucogyne®


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Vol 43 - N° 6

P. 437-442 - juin 2015 Retour au numéro
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