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Assessment of rosacea severity: A review of evaluation methods used in clinical trials - 17/06/15

Doi : 10.1016/j.jaad.2015.02.1121 
Dennis Hopkinson, BA a, Sara Moradi Tuchayi, MD, MPH a, Hossein Alinia, MD a, , Steven R. Feldman, MD, PhD a, b, c
a Center for Dermatology Research, Department of Dermatology, Wake Forest University School of Medicine, Winston-Salem, North Carolina 
b Department of Pathology, Wake Forest University School of Medicine, Winston-Salem, North Carolina 
c Department of Public Health Sciences, Wake Forest University School of Medicine, Winston-Salem, North Carolina 

Reprint requests: Hossein Alinia, MD, Department of Dermatology, Wake Forest University School of Medicine, 4618 Country Club Rd, Winston-Salem, NC 27104.

Abstract

Background

Novel rosacea treatments are needed. Assessment methodologies for clinical trials of rosacea treatments are not standardized and are relatively inadequate. To determine the efficacy of new treatments, a valid and reliable assessment methodology is needed.

Objective

We sought to determine the assessment methodologies used in clinical trials for rosacea treatments, to demonstrate the need for a valid and reliable assessment tool, and to describe the relevant properties of such a tool.

Methods

PubMed and MEDLINE were searched for clinical trials of rosacea treatments since January 1, 1985.

Results

In all, 32 clinical trials met inclusion criteria. Assessment methodologies were highly variable, and standardized assessment methodologies were used in only 3 studies. The various manifestations of rosacea were assessed inconsistently.

Limitations

Eighteen articles could not be included as a result of lack of access to the full text.

Conclusions

The diverse methodologies make the assessment of novel treatments and comparison of treatments difficult. A valid and reliable assessment tool is needed to properly assess novel treatments to improve the management of rosacea.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Key words : erythema, ocular rosacea, papules and pustules, phymatous rosacea, rosacea, scale, self-assessment, severity, telangiectasias, treatment


Plan


 Center for Dermatology Research was supported in part by an unrestricted educational grant from Galderma Laboratories LP.
 Disclosure: Dr Feldman is a speaker for Janssen and Taro. He is a consultant and speaker for Galderma, Stiefel/GlaxoSmithKline, Abbott Labs, and Leo Pharma Inc. Dr Feldman has received grants from Galderma, Janssen, Abbott Labs, Amgen, Stiefel/GlaxoSmithKline, Celgene, and Anacor. He is a consultant for Amgen, Baxter, Caremark, Gerson Lehrman Group, Guidepoint Global, Hanall Pharmaceutical Co Ltd, Kikaku, Lilly, Merck & Co Inc, Merz Pharmaceuticals, Mylan, Novartis Pharmaceuticals, Pfizer Inc, Qurient, Suncare Research, and Xenoport. He is on an advisory board for Pfizer Inc. Dr Feldman is the founder and holds stock in Causa Research and holds stock and is majority owner in Medical Quality Enhancement Corp. He receives Royalties from UpToDate and Xlibris. Mr Hopkinson, Dr Moradi Tuchayi, and Dr Alinia have no conflicts of interest to disclose.
 Table II is available at www.jaad.org.


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Vol 73 - N° 1

P. 138 - juillet 2015 Retour au numéro
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