L'infliximab (Remicade^®) induit la fermeture partielle ou totale des fistules de la maladie de Crohn, mais son efficacité à long terme est mal connue.

Evaluer rétrospectivement l'efficacité à court et long terme du Remicade^® et sa tolérance dans le traitement des lésions anopérinéales sévères de la maladie de Crohn.

Cinquante malades atteints de lésions anopérinéales sévères, symptomatiques et réfractaires (38 fistules, 29 ulcérations creusantes et superficielles), évoluant depuis 15 mois (médiane), ont été traités par 3 perfusions de 5 mg/kg de Remicade^® aux semaines 0 (S0), 2 (S2) et 6 (S6). L'efficacité du traitement a été jugée par le score fonctionnel d'Allan et un examen proctologique réalisé 2 mois (S8) et 6 mois (S24) après la première perfusion.

A S8, on observait une réponse pour 71 % (27/38) des fistules, dont 39 % de guérison, et pour 79 % (23/29) des ulcérations, dont 48 % de guérison. L'efficacité du Remicade^® à S8 ne différait pas selon le sexe, le type et le nombre de fistules et les traitements associés. A S24, on observait une réponse pour 58 % (15/26) des fistules et 63 % (10/16) des ulcérations. L'efficacité du Remicade^® à S24 était plus élevée pour les lésions anopérinéales évoluant depuis moins d'un an : 77 % vs 32 % (P = 0,004). La médiane du score d'Allan était de 3,9 à S0, de 1,7 à S2 (P < 0,001), de 1,3 à S6 et de 0,8 à S8. La durée médiane de rémission était de 9,5 mois (extrêmes : 0,5 - 12,5) après la dernière perfusion et n'était pas influencée par la prise d'un traitement immunosuppresseur associé. Le taux de récidive des répondeurs suivis au moins 1 an (n = 21) était de 64 % à 1 an. Des effets indésirables mineurs ont été observés lors de 12 % des perfusions. Huit malades ont présenté une infection en cours de traitement dont une pneumopathie. Huit malades ont développé un abcès périnéal 16 semaines (extrêmes : 4 - 32) après la première perfusion.

Le Remicade^® est un traitement rapidement efficace et bien toléré des localisations anopérinéales de la maladie de Crohn, mais la fréquence des récidives justifie des stratégies thérapeutiques à plus long terme.

Infliximab (Remicade^®) has been shown to be an efficacious treatment for fistulae in patients with Crohn's disease, but its long term efficacy remains uncertain.

To retrospectively evaluate the efficacy, the duration of response, and the tolerance of Remicade^® in anoperineal Crohn's disease.

Fifty patients with severe symptomatic and refractory anoperineal Crohn's lesions (38 fistulae and 29 cavitating ulcers and superficial fissures) were treated with 3 intravenous infusions of Remicade^® (5 mg/kg) at weeks 0, 2 and 6. Efficacy was assessed using Allan's functional score and proctologic examination at 8 weeks (W8) and 24 weeks (W24) after the first infusion.

At W8, a response was noted for 71 % (27/38) of fistulae and 79 % (23/29) of ulcers and fissures. Healing rates were 39 % and 49 %, respectively. Efficacy of Remicade^® at W8 did not vary according to sex, number and type of fistulae and other treatments. At W24, 58 % (15/26) of patients with fistulae and 63 % (10/16) of patients with ulcers or fissures had a response. The response rate at W24 was higher in patients having anoperineal Crohn's lesions for less than one year: 77 % vs 32 % (P = 0.004). Median Allan's score significantly decreased from 3.9 before treatment to 1.7 at W2 (P < 0.001), 1.3 at W6 and 0.8 at W8. Median duration of response was 9.5 months (range: 0.5-12.5) after last infusion and was not influenced by associated treatments including immunomodulators. The relapse rate at 1 year was 64 % for the responders followed at least one year (n = 21). Minor adverse events occurred during 12 % of all infusions. Eight patients had an infection, including one pneumonia. Eight patients developed a perineal abcess 16 weeks (range: 4-32) after the first infusion.

Remicade^® is rapidly effective and well tolerated in anoperineal Crohn's lesions, but the high relapse rate stresses the need for long term therapeutic strategies in these patients.