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Prévention des évènements thromboemboliques veineux par fondaparinux 2,5 mg chez des patients hospitalisés pour une affection médicale aiguë. Étude ArchiMed. ArchiMed hôpital – étude observationnelle d’usage du fondaparinux 2,5 mg en vie réelle ; 718 patients inclus par 107 pharmaciens hospitaliers - 20/07/15

Doi : 10.1016/j.jmv.2015.05.001 
C. Leroyer a, I. Mahé b, J.-P. Daurès c, I. Quéré d, C. Aubin e, A. Compagnon e, J. Doussaint f, S. Schück f, D. Pouchain g,
a Département de médecine interne et de pneumologie, université européenne de Bretagne, CHU de la Cavale-Blanche, boulevard Tanguy-Prigent, 29609 Brest, France 
b EA 7334 méthodologies et société (REMES), hôpital Louis-Mourier, Sorbonne Paris Cité, université Paris 7, AP–HP, 178, rue des Renouillers, 92700 Colombes, France 
c CHU de Nîmes, IURC de Montpellier, 641, avenue du Doyen-Gaston-Giraud, 34093 Montpellier cedex, France 
d Hôpital Saint-Éloi, CHRU de Montpellier, 80, avenue Augustin-Fliche, 34295 Montpellier cedex 5, France 
e Laboratoire Glaxosmithkline, 100, route de Versailles, 78160 Marly-Le-Roi, France 
f Kappa Santé, 4, rue de Cléry, 75002 Paris, France 
g Département de médecine générale, faculté de médecine de Tours, 10, boulevard Tonnellé, BP 3223, 37032 Tours cedex 1, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Objectifs

Évaluer la durée moyenne de traitement par fondaparinux 2,5mg à l’hôpital, dans son indication thromboprophylaxie en prévention médicale et décrire la population rejointe.

Méthode

Étude épidémiologique prospective, observationnelle, nationale et multicentrique réalisée à la demande de la Commission de la transparence, en complément du volet ville, précédemment mené en médecine générale. Dans le volet hôpital, les pharmaciens hospitaliers devaient inclure les 15 premiers patients adultes, hospitalisés (hors services de chirurgie), ayant l’instauration d’un traitement par fondaparinux 2,5mg en thromboprophylaxie médicale.

Résultats

Cinquante-trois pharmaciens hospitaliers (49,5 %) ont inclus 718 patients âgés de 71 ± 16ans en moyenne (53 %>75ans) dont 54 % étaient des femmes. La durée totale réelle de traitement par fondaparinux 2,5mg, était en moyenne de 19,1jours (min–max : 1–295jours, médiane : 11jours). Pour 41 % des patients, la durée totale de traitement était comprise entre 6 et 14jours. Quatre-vingt-cinq pour cent des patients avaient au moins une pathologie associée à la prescription d’un traitement par fondaparinux 2,5mg. Dix pour cent des patients avaient au moins un facteur de risque renseigné par le médecin ou étaient âgés de plus de 75ans. La mise en perspective des caractéristiques des patients du volet hôpital et du volet ville montre des différences de profil.

Conclusion

ArchiMed hôpital, qui s’inscrit dans une catégorie d’études qui s’apparente à des « audits de pratique », montre que la prescription du fondaparinux 2,5mg en conditions réelles d’utilisation à l’hôpital est globalement en adéquation avec les recommandations pour l’indication de prévention en situation médicale aiguë.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Objective

To evaluate the average duration of in-hospital treatment with fondaparinux 2.5mg prescribed for venous thromboprophylaxis in acutely ill medical patients and to describe the treatment population.

Methods

Prospective, observational, national, multicentre, epidemiological study, performed in France at the request of the Transparency Commission of the French National Health Authority (Haute Autorité de Santé). This is part of a larger study program that also included a study with similar design in the general practice setting. The hospital practice part of the study was conducted by hospital pharmacists who were asked to include the first 15 adult subjects hospitalized in a non-surgical ward for whom fondaparinux 2.5mg was initiated for prophylaxis.

Results

Fifty-three pharmacists (49.5%) included a total of 718 patients. The average age was 71 ± 16 years (47%<75 years old); 54% were women. For 41% of patients, duration of fondaparinux 2.5mg administration ranged from 6 to 14 days. Eighty-five percent of patients had at least one acute illness related to the prescription of fondaparinux 2.5mg for thromboprophylaxis. Ten percent of the population had at least one risk factor listed on the Case Report Form. Characteristics of patients from the hospital practice study differ from those included in the general practice part of the ArchiMed Study program.

Conclusion

The hospital practice part of the ArchiMed Study, which is similar to “audits of practices”, shows that the real-life conditions of prescription of fondaparinux 2.5mg in patients hospitalized are generally in line with guidelines with respect to indication for thromboprophylaxis in acute medical illness.

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Mots clés : Épidémiologie, Thrombose veineuse, Utilisation médicament, Hôpital

Keywords : Epidemiology, Venous thrombosis, Drug utilization, Hospitalization


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Vol 40 - N° 4

P. 248-258 - juillet 2015 Retour au numéro
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