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Le transfert de microbiote fécal lors d’infections récidivantes à Clostridium difficile. Cadre et aspects pharmacotechniques - 25/08/15

Doi : 10.1016/j.pharma.2015.02.004 
R. Batista a, , N. Kapel b, F. Megerlin c, J.-C. Chaumeil d, F. Barbut e, P. Bourlioux f, F. Chast a
a Service de pharmacie clinique, hôpitaux universitaires Paris-Centre, 27, rue du Faubourg-Saint-Jacques, 75679 Paris cedex 14, France 
b Laboratoire de coprologie fonctionnelle, GH Pitié-Salpêtrière, 47-83, boulevard de l’Hôpital, 75652 Paris cedex 13, France 
c Droit et économie de la santé, faculté des sciences pharmaceutiques et biologiques Paris Descartes, université Paris Descartes, 4, avenue de l’Observatoire, 75270 Paris cedex 06, France 
d Laboratoire de pharmacie galénique, faculté des sciences pharmaceutiques et biologiques Paris Descartes, université Paris Descartes, 4, avenue de l’Observatoire, 75270 Paris cedex 06, France 
e Laboratoire Clostridium difficile associé au CNR des bactéries anaérobies, hôpital Saint-Antoine, 184, rue du Faubourg-Saint-Antoine, 75571 Paris cedex 12, France 
f Académie nationale de pharmacie, 4, avenue de l’Observatoire, 75270 Paris cedex 06, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Le transfert de microbiote fécal consiste à introduire une préparation constituée d’une dilution de selles d’un donneur sain dans le tube digestif d’un patient receveur, afin de rééquilibrer le microbiote altéré de l’hôte. Cette technique a fait l’objet de très nombreuses études montrant son efficacité dans le traitement des infections récidivantes à Clostridium difficile et dispose d’un niveau de preuve clinique élevé, ce qui explique qu’elle apparaisse dans de nombreuses recommandations internationales. En France, le transfert de microbiote fécal répond à la définition d’un médicament. Il peut être utilisé dans le cadre législatif et réglementaire applicable aux préparations magistrales et hospitalières ou aux médicaments expérimentaux destinés à un essai clinique. À ce titre, sa préparation doit être réalisée sous la responsabilité finale d’une pharmacie à usage intérieur d’un établissement de santé. L’objectif de ce travail est de proposer une définition du cadre et de décrire les modalités pratiques de préparation du transfert de microbiote fécal dans la prise en charge des infections récidivantes à C. difficile et des interactions à envisager pour les pharmacies à usage intérieur ne disposant pas des moyens techniques pour mettre en œuvre cette approche thérapeutique.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

The fecal microbiota transplantation consists in introducing a preparation constituted by a dilution of stools of a healthy donor in the digestive tract of a patient recipient, to restore his intestinal physiological balance. This therapeutic approach was the subject of numerous studies showing its efficiency in the treatment of the recurrent infections with Clostridium difficile. The fecal microbiota transplantation has now a high level of clinical evidence, which explains that it appears in various international recommendations. In France, the fecal microbiota transplantation responds to the definition of a medication and can be executed as a pharmaceutical preparation or as an experimental drug for clinical trials under the responsibility of a hospital pharmacy. The objective of this paper is to propose a definition of a framework and to describe the methods of preparation of the fecal microbiota transplantation in the treatment of the recurrent infections with C. difficile and the interactions to consider for hospital pharmacies that do not have technical means to operate this technique.

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Mots clés : Infection à Clostridium difficile, Transfert de microbiote fécal, Transfert de flore, Médicament

Keywords : Clostridium difficile infection, Fecal microbiota transplantation, Flora transplantation, Medication


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Vol 73 - N° 5

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