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Topical corticosteroid has no influence on inflammation or efficacy after ingenol mebutate treatment of grade I to III actinic keratoses (AK): A randomized clinical trial - 18/04/17

Doi : 10.1016/j.jaad.2015.11.034 
Andrés Már Erlendsson, MD, PhD a, , Katrine Elisabeth Karmisholt, MD a, Christina Skovbølling Haak, MD, PhD a, Ida-Marie Stender, MD, PhD b, Merete Haedersdal, MD, PhD, DMSc a
a Department of Dermatology, Bispebjerg University Hospital, University of Copenhagen, Copenhagen, Denmark 
b Hudklinikken på Jaegersborg Alle, Copenhagen, Denmark 

Reprint requests: Andrés Már Erlendsson, MD, PhD, Department of Dermatology, Bispebjerg University Hospital, Bispebjerg Bakke 23, 2400, Copenhagen, Denmark.Department of DermatologyBispebjerg University HospitalBispebjerg Bakke 23, 2400CopenhagenDenmark

Abstract

Background

Ingenol mebutate (IngMeb) is approved for treatment of actinic keratoses (AK) and may cause unpredictable local skin responses (LSR).

Objectives

We sought to investigate whether IngMeb-induced LSR, pain, and pruritus could be alleviated with a topical glucocorticoid and, further, to assess efficacy, cosmetic outcome, and patient satisfaction in patients with severe photodamage.

Methods

In this blinded, randomized controlled clinical trial, patients with multiple AK and field cancerization of the face or scalp were treated in 2 areas with IngMeb (0.015%) daily for 3 days. After finalized IngMeb treatment, 1 area was randomized to receive topical clobetasol propionate (0.05%) twice daily for 4 days. Assessments included LSR (0-24; days 1, 4, 8, 15, 57), pain (0-10) and pruritus (0-3; days 1-15), AK clearance (days 15, 57), and cosmetic outcome (0-3; day 57).

Results

Clobetasol propionate application had no influence on LSR (P = .939), pain (P = .500), pruritus (P = .312), or AK cure rate (P = .991). Overall, IngMeb cleared 86% of all AK lesions, exerting a therapeutic effect on all AK severity grades; cure rates were 88%, 70%, and 60% for grade I, II, and III AK, respectively. Skin texture improved significantly in remedied areas (2.0 vs 1.0; P < .001); no hypopigmentation, hyperpigmentation, or scarring were observed.

Limitations

These results do not provide safety and efficacy beyond 2 months of follow-up.

Conclusion

Application of clobetasol propionate does not alleviate IngMeb-induced LSR after 3 days of IngMeb treatment.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Key words : actinic keratoses, actinic keratosis, blinded, clearance, clobetasol, corticosteroid, cosmesis, cosmetic outcome, cure rate, glucocorticoid, hyperkeratotic, inflammation, ingenol mebutate, local skin responses, pain, patient satisfaction, photodamage, pruritus, rejuvenation, skin texture

Abbreviations used : AK, IngMeb, LSR


Plan


 This is an investigator-initiated study. Research grant and ingenol mebutate gel provided by Leo Pharma A/S, which had no role in the design, study conduction, or preparation of the manuscript.
 Disclosure: Drs Erlendsson and Haedersdal received research grants from Leo Pharma A/S. Drs Karmisholt, Skovbølling Haak, and Stender have no conflicts of interest to declare.
 Presented at the 73rd Annual Meeting of the American Academy of Dermatology in San Francisco, CA, March 20-24, 2015.


© 2015  American Academy of Dermatology, Inc.. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
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Vol 74 - N° 4

P. 709-715 - avril 2016 Retour au numéro
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