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Olumacostat glasaretil, a novel topical sebum inhibitor, in the treatment of acne vulgaris: A phase IIa, multicenter, randomized, vehicle-controlled study - 18/04/17

Doi : 10.1016/j.jaad.2016.08.053 
Robert Bissonnette, MD a, , Yves Poulin, MD b, Janice Drew, MPH c, Hans Hofland, PhD c, Jerry Tan, MD d
a Innovaderm Research Inc, Montreal, Quebec, Canada 
b Centre de Recherche Dermatologique du Quebec Metropolitain, Québec City, Quebec, Canada 
c Dermira Inc, Menlo Park, California 
d Windsor Clinical Research Inc, Windsor, Ontario, Canada 

Reprint requests: Robert Bissonnette, MD, Innovaderm Research Inc, 1851 Sherbrooke St E, Suite 502, Montreal, Québec, Canada H2K 4L5.Innovaderm Research Inc1851 Sherbrooke St E, Suite 502MontrealQuébecH2K 4L5Canada

Abstract

Background

Olumacostat glasaretil (OG) inhibits acetyl-coenzyme A carboxylase, the enzyme responsible for the first, rate-limiting step in de novo fatty acid synthesis. OG inhibited in vitro human sebocyte lipid production and reduced in vivo sebaceous gland size in hamster ears.

Objectives

Safety and efficacy of OG 7.5% gel were evaluated in patients with moderate to severe facial acne vulgaris.

Methods

Patients were randomized (1:1) to twice-daily application of OG or vehicle for 12 weeks. Efficacy was measured through changes in lesion counts and improvement in acne severity scores.

Results

A total of 108 patients received OG (n = 53) or vehicle (n = 55); these groups had mean baseline counts of 29.7 and 28.6 inflammatory and 40.9 and 38.8 noninflammatory lesions, respectively. At week 12, OG treatment showed greater reductions from baseline in inflammatory lesions (−63.9% vs −45.9%; P = .0006) and noninflammatory lesions (−48.1% vs −28.8%; P = .0025), and more patients with greater than or equal to 2-grade improvement in investigator global assessment score (24.5% vs 7.3%; P = .0070) than vehicle. Application-site adverse events (typically mild or moderate intensity) were more common with OG.

Limitations

Larger trials are needed to optimize OG dosing and confirm the current results.

Conclusion

OG was well tolerated and showed evidence of efficacy, suggesting further development is warranted.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Key words : acetyl-coenzyme A carboxylase inhibitor, acne vulgaris, inflammatory lesions, investigator global assessment, local skin reactions, noninflammatory lesions, olumacostat glasaretil

Abbreviations used : AE, CoA, CI, IGA, OG


Plan


 Dermira Inc funded the study.
 Disclosure: Drs Bissonnette, Poulin, and Tan were investigators for the current study. Drs Bissonnette and Tan received fees or honoraria from Cipher, Galderma, GSK-Stiefel Valeant, and Xenon Pharma. Dr Poulin received fees or honoraria from Celgene, Pfizer, and Regeneron. Ms Drew and Dr Hofland are employees of Dermira Inc.


© 2016  Publié par Elsevier Masson SAS.
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Vol 76 - N° 1

P. 33-39 - janvier 2017 Retour au numéro
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