S'abonner

Variations nycthémérales de la pression intraoculaire et décisions thérapeutiques : Interprétation des résultats d’essais cliniques à partir d’un modèle statistique - 08/03/08

Doi : JFO-09-2004-27-HS2-0181-5512-101019-ART07 

P. Denis [1],

G. Berdeaux [2]

Voir les affiliations

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
Article gratuit.

Connectez-vous pour en bénéficier!

Variations nycthémérales de la pression intraoculaire et décisions thérapeutiques : Interprétation des résultats d’essais cliniques à partir d’un modèle statistique

Les prises de décision thérapeutique (mise sous traitement, suivi, changement, association, etc…) dans le contrôle de la pression intraoculaire (PIO) nécessitent la connaissance (1) des variations nycthémérales de ce paramètre (2) de l’activité pharmacologique circadienne des principes actifs. Deux essais cliniques ont fait l’objet d’une modélisation simple visant à évaluer les conséquences des variations circadiennes de la PIO sur (1) le diagnostic de l’hypertonie oculaire (2) les ajustements thérapeutiques (3) l’effet cumulatif quotidien de différences thérapeutiques marginalement faibles. Enfin, une grille d’interprétation clinique des différences moyennes de PIO est proposée. La probabilité de présenter une PIO supérieure à une valeur cible (à visée diagnostique ou thérapeutique) varie de façon importante au cours de la journée : elle est plus élevée en matinée. La variabilité (mesurée par l’écart type) de la PIO est un élément contribuant de façon importante à la prise de décision ce de façon indépendante de la valeur de PIO elle-même. Le contrôle régulier de la PIO sur l’ensemble de la journée permet de minimiser le temps passé au-dessus d’une valeur cible et de contrôler ainsi la pression exercée sur la tête du nerf optique. Des différences faibles quand elles sont exprimées en terme de moyennes dans des essais thérapeutiques peuvent avoir des conséquences cliniquement significatives lors de la prise de décision par un praticien. Les données présentées suggèrent que le diagnostic d’hypertonie oculaire et son contrôle devraient être réalisés en début de matinée, au moins pour un grand nombre de patients. Dans tous les cas, l’horaire de la mesure devrait être pris en compte dans la conduite thérapeutique.

Circadian rhythm variations of intraocular pressure and therapeutic decisions: interpretation of clinical trial results based on a statistical model

Therapeutic decisions (treatment initiation, continuation, change, combination, etc.) based on intraocular pressure (IOP) monitoring require knowledge of both circadian IOP fluctuations and the pharmacological circadian rhythm of the active ingredients. A simple model was applied to data from two clinical trials to estimate the consequences of circadian IOP fluctuations on (1) ocular hypertension diagnosis, (2) therapeutic adjustments, and (3) the daily cumulative effect of marginally low therapeutic differences. A grid for clinical interpretation of the average IOP differences is presented. The probability of an IOP that exceeds the target value for the diagnosis or therapy varied to a large extent throughout the day. IOP was higher in the morning than in the evening. The IOP variance (measured by standard deviation) was an important factor in decision-making, regardless of the IOP value itself. Regular IOP monitoring over the entire day allowed minimization of the time spent above a target value. IOP differences that seemed low when expressed in average values in therapeutic trials could have clinically significant consequences in the practitioner’s decisions. The data presented suggest that ocular hypertension diagnosis and therapeutic decisions should be made early in the morning, at least for most patients. In any case, the time of the measurement should be considered in the therapeutic approach.


Mots clés : Intraocular pressure , circadian rhythm , diagnosis , therapeutic decision


Mots clés : Pression intraoculaire , rythme nycthéméral , diagnostic , décision thérapeutique.


Plan



© 2004 Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
Ajouter à ma bibliothèque Retirer de ma bibliothèque Imprimer
Export

    Export citations

  • Fichier

  • Contenu

Vol 27 - N° HS2

P. 39-43 - septembre 2004 Retour au numéro
Article précédent Article précédent
  • Effets nycthéméraux des molécules anti-glaucomateuses
  • A. Bron

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.

Mon compte


Plateformes Elsevier Masson

Déclaration CNIL

EM-CONSULTE.COM est déclaré à la CNIL, déclaration n° 1286925.

En application de la loi nº78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, vous disposez des droits d'opposition (art.26 de la loi), d'accès (art.34 à 38 de la loi), et de rectification (art.36 de la loi) des données vous concernant. Ainsi, vous pouvez exiger que soient rectifiées, complétées, clarifiées, mises à jour ou effacées les informations vous concernant qui sont inexactes, incomplètes, équivoques, périmées ou dont la collecte ou l'utilisation ou la conservation est interdite.
Les informations personnelles concernant les visiteurs de notre site, y compris leur identité, sont confidentielles.
Le responsable du site s'engage sur l'honneur à respecter les conditions légales de confidentialité applicables en France et à ne pas divulguer ces informations à des tiers.


Tout le contenu de ce site: Copyright © 2024 Elsevier, ses concédants de licence et ses contributeurs. Tout les droits sont réservés, y compris ceux relatifs à l'exploration de textes et de données, a la formation en IA et aux technologies similaires. Pour tout contenu en libre accès, les conditions de licence Creative Commons s'appliquent.