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Risk of cutaneous squamous cell carcinoma after treatment of basal cell carcinoma with vismodegib - 14/09/17

Doi : 10.1016/j.jaad.2017.03.038 
Tina Bhutani, MD a, Michael Abrouk, BS a, , Camelia S. Sima, MD, MS b, Natalia Sadetsky, MD, PhD b, Jeannie Hou, MD b, Ivor Caro, MD b, Mary-Margaret Chren, MD a, Sarah T. Arron, MD, PhD a
a Department of Dermatology, University of California San Francisco, San Francisco, California 
b Genentech, Inc, South San Francisco, California 

Reprint requests: Michael Abrouk, BS, 515 Spruce Street, San Francisco, CA 94118.515 Spruce StreetSan FranciscoCA94118

Abstract

Background

Vismodegib is a first-in-class agent targeting the hedgehog signaling pathway for treatment of patients with locally advanced basal cell carcinoma (BCC) and metastatic BCC. There have been concerns about the development of squamous cell carcinoma (SCC) in patients treated with this drug.

Objective

We sought to determine whether treatment with vismodegib is associated with an increase in the risk of cutaneous SCC.

Methods

In this retrospective cohort study, patients treated with vismodegib as part of phase I and II clinical studies were compared with participants from the University of California, San Francisco, Nonmelanoma Skin Cancer Cohort who received standard therapy for primary BCC. In total, 1675 patients were included in the analysis, and the development of SCC after vismodegib exposure was assessed.

Results

The use of vismodegib was not associated with an increased risk of subsequent development of SCC (adjusted hazard ratio, 0.57; 95% confidence interval, 0.28-1.16). Covariates including age, sex, history of previous nonmelanoma skin cancer, and number of visits per year were significantly associated with the development of SCC.

Limitations

A limitation of the study was that a historic control cohort was used as a comparator.

Conclusions

Vismodegib was not associated with an increased risk of subsequent SCC when compared with standard surgical treatment of BCC.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Key words : basal cell carcinoma, locally advanced, metastatic, safety, squamous cell carcinoma, vismodegib

Abbreviations used : BCC, BCNS, laBCC, mBCC, NMSC, SCC


Plan


 This study was supported in part by Genentech/Roche. Genentech/Roche was not involved in the design and conduct of the study. Genentech/Roche was not involved in the collection, management, analysis and interpretation of data. Genentech/Roche was involved in the preparation, review, or approval of the manuscript. Genentech/Roche was involved in the decision to submit the manuscript for publication.
 Conflicts of interest: Dr Chren was a consultant for Genentech from 2012-2013 for patient-reported outcomes. Drs Caro, Sadetsky, Sima, and Hou are employees of Genentech/Roche and hold stock and stock options in Genentech/Roche. Dr Arron has been an investigator on Genentech clinical trials related to vismodegib. The remaining authors have nothing to disclose.


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Vol 77 - N° 4

P. 713-718 - octobre 2017 Retour au numéro
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