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Journal Français d'Ophtalmologie
Volume 41, n° 10
pages 945-954 (décembre 2018)
Doi : 10.1016/j.jfo.2018.04.012
Received : 19 Mars 2018 ;  accepted : 20 April 2018
Articles originaux

Efficacy and safety of preservative-free timolol 0.1% gel in open-angle glaucoma and ocular hypertension in treatment-naïve patients and patients intolerant to other hypotensive medications
Efficacité et tolérance d’un gel de timolol 0,1 % sans conservateur dans le traitement du glaucome ou de l’hypertension oculaire chez des patients traités de novo et des patients intolérants aux autres traitements hypotenseurs
 

S. Lazreg a, Z. Merad b, M.T. Nouri c, R. Garout d, A. Derdour e, N. Ghroud f, R. Kherroubi g, M. Meziane h, S. Belkacem i, O. Ouhadj g, C. Baudouin j, M. Tiar k,
a Private practice, Ophthalmology, Blida, Algeria 
b CHU, Ophthalmology, Blida, Algeria 
c CHU Benimessous, Ophthalmology, Algiers, Algeria 
d HCA, Ophthalmology, Algiers, Algeria 
e EHS, Ophthalmology, Oran, Algeria 
f Military Hospital, Ophthalmology, Oran, Algeria 
g CHU Mustapha, Ophthalmology, Algiers, Algeria 
h Private practice, Ophthalmology, Oran, Algeria 
i CHU, Ophthalmology, Tizi Ouzou, Algeria 
j Ophthalmology, XV-XX Hospital, 16008 Paris, France 
k CHU Lamine Debbaghine, Bab El Oued, Ophtalmologie, Alger, Algeria 

Corresponding author. University Hospital Bab El Oued, Lamine Debaghine Hospital, Boulevard Saïd Touati, Bab El Oued, 16008 Alger, Algeria.University Hospital Bab El Oued, Lamine Debaghine HospitalBoulevard Saïd Touati, Bab El OuedAlger16008Algeria
Summary
Goals

To assess the efficacy and safety of preservative-free timolol 0.1% gel in patients with primary open-angle glaucoma (POAG) and ocular hypertension (OHT).

Methods

In this multicenter, open-label, non-controlled clinical trial in Algeria, treatment-naïve patients with intraocular pressure (IOP)>20mmHg and<31mmHg (treatment-naïve patients, group 1) and patients with IOP controlled by current ocular monotherapy but presenting with local intolerance in at least one eye (intolerant patients; group 2) were eligible. Timolol gel was administered once daily in the morning for 84 days. The primary efficacy criteria were reduction in IOP (group 1) and maintenance of baseline IOP (group 2).

Results

Overall, 93 patients were included (53 in group 1, 40 in group 2). All patients in group 2 had been previously treated with preserved eye drops. In group 1, patients showed a significant reduction in IOP with mean changes in the worse eye of −10.3±3.0mmHg at D28 and −10.8±2.5mmHg at D84 (P <0.0001). In group 2, the maintenance of efficacy on IOP at D84 was satisfactory in 91.7% of patients (worse eye). Preservative-free timolol gel was well tolerated in both groups. In group 2, the overall symptom score was significantly reduced from 8.6±5.1 to 0.9±1.6 at D28 and 0.7±1.2 at D84 (P <0.0001), and the overall ocular sign score from 3.7±2.1 to 0.8±1.0 at D28 and 0.6±0.8 at D84 (P <0.0001).

Conclusions

This preservative-free timolol 0.1% gel was effective in decreasing IOP in treatment-naïve patients and in controlling IOP and reducing ocular signs and symptoms in patients intolerant to their previous preserved medications.

The full text of this article is available in PDF format.
Résumé
Objectifs

Évaluer l’efficacité et la tolérance d’un gel de timolol 0,1 % sans conservateur chez des patients présentant un glaucome à angle ouvert (OAG) ou une hypertension oculaire (HTO).

Méthodes

Dans cette étude multicentrique ouverte non contrôlée, effectuée en Algérie, les patients éligibles étaient soit naïfs de tout traitement (pression intraoculaire (PIO)>20mmHg et<31mmHg) (patients de novo ; groupe 1), soit avec une PIO contrôlée par monothérapie, mais présentant une intolérance locale dans au moins un œil (patients intolérants ; groupe 2). Le gel de timolol a été administré une fois par jour le matin pendant 84jours. Le critère principal d’efficacité était la réduction de la PIO dans le groupe 1 et le maintien de la PIO dans le groupe 2.

Résultats

Au total, 93 patients ont été inclus (53 dans le groupe 1 et 40 dans le groupe 2). Tous les patients du groupe 2 étaient précédemment traités par des collyres conservés. Dans le groupe 1, les patients ont montré une diminution significative de la PIO avec un changement moyen de −10,3±3,0mmHg à J28 et −10,8±2,5mmHg à J84 (p <0,0001) dans l’œil le plus atteint. Dans le groupe 2, le maintien de la PIO à J84 a été satisfaisant chez 91,7 % des patients (œil le plus atteint). Le gel de timolol sans conservateur a été bien toléré dans les deux groupes. Dans le groupe 2, le score global des symptômes a été réduit de 8,6±5,1 à 0,9±1,6 à J28 et 0,7±1,2 à J84 (p <0,0001) et le score global des signes oculaires de 3,7±2,1 à 0,8±1,0 à J28 et 0,6±0,8 à J84 (p <0,0001).

Conclusion

Ce gel de timolol 0,1 % sans conservateur a été efficace pour diminuer la PIO chez les patients jamais traités et pour contrôler la PIO et réduire les signes et symptômes oculaires chez les patients intolérants aux traitements conservés.

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Keywords : Glaucoma, Ocular hypertension, Ocular intolerance, Preservative, Timolol

Mots clés : Conservateur, Glaucome, Hypertension oculaire, Intolérance oculaire, Timolol




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