Switch de l’infliximal original pour le CT-P13 en vie réelle : le poids de l’acceptation du patient - 02/05/19
pour la
Fédération hospitalo-universitaire ACRONIMa, b, c
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Résumé |
Points essentiels |
• | L’acceptabilité initiale du switch de l’infliximab original vers son biosimilaire CT-P13 pour raison non médicale était excellente (89 %). |
• | Parmi les 28 % de patients arrêtant le CT-P13, près de la moitié d’entre eux ne présentait pas d’activité objective de leur rhumatisme. |
• | Cette faible acceptabilité secondaire suggère que l’information donnée aux patients, les craintes et croyances influencent l’issue du switch. |
Résumé |
Objectifs |
Étudier l’acceptabilité et le taux de maintien de l’infliximab biosimilaire CT-P13 (Inflectra©) après switch à partir de l’infliximab original (IO) chez des patients atteints de rhumatismes inflammatoires.
Méthodes |
Il a été proposé à des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR), de spondylarthrite ankylosante (SA) ou de rhumatisme psoriasique (RhPso) contrôlés sous IO, un switch pour le CT-P13 en poursuivant le même schéma thérapeutique. Une cohorte prospective de patients naïfs d’infliximab débutant le CT-P13 et une cohorte historique de patients traités par IO ont été utilisées comme groupes témoins. L’objectif principal était d’étudier le taux de maintien du CT-P13. Les objectifs secondaires étaient l’étude de l’acceptabilité, des raisons d’échec du switch et de la tolérance.
Résultats |
Le switch a été proposé à 100 patients et accepté par 89 d’entre eux (63 SA, 12 RhPso et 14 PR). Après un suivi médian de 33 semaines, 72 % des patients étaient toujours traités par CT-P13. Ce taux de maintien était significativement plus faible que celui retrouvé dans les cohortes témoins historique et prospective : 88 % et 90 % respectivement (p=0,0002). Parmi les patients demandant un retour à l’IO, 13/25 (52 %) présentaient une activité clinique de leur maladie, un patient a présenté une maladie sérique et 11 (44 %) ne présentaient pas d’activité objective. Une analyse excluant ces 11 patients faisait disparaître la différence de taux de maintien entre les 3 cohortes (p=0,453). Après retour à l’IO, les patients sans activité clinique objective retrouvaient tous leur état antérieur.
Conclusion |
Le taux de maintien était significativement plus faible après le switch de l’IO vers le CT-P13 par rapport aux cohortes témoins. Cependant, cette différence disparaissait après exclusion des patients sans activité clinique objective, suggérant une réticence des patients pour le switch et une perception négative du biosimilaire.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Polyarthrite rhumatoïde, Spondylarthrite ankylosante, Spondyloarthrite, Anti-TNF-alpha, Biothérapie
Plan
| ☆ | Ne pas utiliser, pour citation, la référence française de cet article, mais la référence anglaise de Joint Bone Spine avec le doi ci-dessus. |
Vol 86 - N° 3
P. 262-268 - mai 2019 Retour au numéro
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