L'objectif de cette étude est d'évaluer l'influence de 7 médicaments fréquemment utilisés sur la stabilité galénique de 3 mélanges ternaires commercialisés de nutrition parentérale.

Les 7 principes actifs (aciclovir, amikacine, héparine, méthyprednisolone, ondansétron, ranitidine et vancomycine) sont introduits directement dans la poche de mélange nutritif. L'étude de stabilité est réalisée sur 7 j à + 4 °C.

L'étude de stabilité galénique du mélange médicament/mélange de nutrition parentérale comprend une analyse granulométrique, une mesure du potentiel zêta, une mesure du pH et une observation visuelle.

L'introduction de l'aciclovir dans les mélanges nutritifs est à l'origine d'une précipitation immédiate au moment de l'injection dans le mélange. De plus, l'aciclovir entraîne une augmentation significative (p < 0,05) du pH des 3 mélanges nutritifs. Néanmoins, aucune modification significative de la répartition granulométrique n'est mise en évidence avec ce principe actif.

Les autres médicaments testés sont physiquement compatibles avec les mélanges de nutrition parentérale évalués. Cependant, l'amikacine entraîne une augmentation importante du potentiel zêta, le plaçant proche de la zone d'instabilité des émulsions lipidiques. Ce phénomène doit être pris en compte lors de co-administrations avec des mélanges nutritifs de potentiels zêta initiaux proches de cette zone critique.

Aucune différence entre les 3 mélanges ternaires commercialisés de nutrition parentérale n'est mise en évidence. Dans les conditions de notre étude, aucun des 7 principes actifs évalués n'a entraîné de déstabilisation galénique de l'émulsion des mélanges nutritifs. Cependant, une incompatibilité physique est mise en évidence en présence d'aciclovir contre-indiquant sa co-administration avec les mélanges de nutrition parentérale.

The aim of the study was to assess compatibility of seven commonly used parenteral drugs with three commercialized total parenteral admixtures.

Parenteral drugs (acyclovir, amikacin, heparin, methylprednisolone, ondansetron, ranitidine and vancomycin) were directly injected into total parenteral admixtures (Kabimix^®1200, Kabiven^®1600 and Clinomel^®N7-1000). Stability admixture study was performed during seven days at + 4°C.

Stability assessment included particle-size analysis, zeta potential measurement, pH determination and visual inspection.

Only acyclovir resulted in the immediate formation of a precipitate with all of the admixtures. Precipitation was only visually inspected while the injection of drug. Moreover, acyclovir increased significantly the pH of the three original parenteral admixtures. Nevertheless, no significative modification of the particle-size distribution was noted.

The other drugs tested were physically compatible with the parenteral admixtures. However, amikacin caused a dramatic increase of the zeta potential which came near the critical emulsion stability zone. This effect must be taken into account in case of parenteral admixtures with initial zeta potential near the critical zone.

No difference was found between the three commercialized total parenteral admixtures. In our conditions, emulsions were always stable with all the seven drugs, only physically incompatibility with acyclovir was noted. In that case, injection of the drug inside total parenteral admixtures must never be done.