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Archives of cardiovascular diseases
Volume 112, n° 8-9
pages 532-542 (août 2019)
Doi : 10.1016/j.acvd.2019.06.002
Received : 6 June 2019 ;  accepted : 12 June 2019
Expert consensus

Transcatheter closure of patent foramen ovale to prevent stroke recurrence in patients with otherwise unexplained ischaemic stroke: Expert consensus of the French Neurovascular Society and the French Society of Cardiology
Fermeture percutanée du foramen ovale perméable chez les patients ayant infarctus cérébral par ailleurs inexpliqué. Consensus d’experts de la Société Française Neuro-Vasculaire et de la Société Française de Cardiologie
 

Jean-Louis Mas a, , Laurent Derex b, Patrice Guérin c, Benoit Guillon d, Gilbert Habib e, Jean-Michel Juliard f, Eloi Marijon g, Evelyne Massardier h, Nicolas Meneveau i, Fabrice Vuillier j
a Service de neurologie et unité neurovasculaire, DHU NeuroVasc Sorbonne Paris-Cité, université Paris-Descartes, hôpital Sainte-Anne, Inserm U1266, 1, rue Cabanis, 75014 Paris, France 
b HESPER EA 7425, service de neurologie et unité neurovasculaire, hôpital neurologique, hospices civils de Lyon, 69677 Bron cedex, France 
c Unité de cardiologie interventionnelle, institut du thorax et du système nerveux, CHU de Nantes, 44093 Nantes, France 
d Unité neurovasculaire, institut du thorax et du système nerveux, CHU de Nantes, 44093 Nantes, France 
e IRD, MEPHI, service de cardiologie, IHU-Méditerranée infection, université Aix-Marseille, hôpital de la Timone, AP–HM, 13005 Marseille, France 
f Service de cardiologie, université Paris-Diderot, hôpital Bichat, Inserm U1148, AP–HP, 75877 Paris, France 
g Unité de rythmologie, département de cardiologie, hôpital Européen Georges-Pompidou, 75015 Paris, France 
h Unité Neurovasculaire, CHU de Rouen, 76000 Rouen, France 
i EA 3920, Service de cardiologie, université de Franche-Comté, université de Bourgogne-Franche-Comté, CHU Jean-Minjoz, 25000 Besançon, France 
j Service de neurologie, université de Franche-Comté, CHU de Jean Minjoz, 25000 Besançon, France 

Auteur correspondant.
Summary
Background

Unlike previous randomized clinical trials (RCTs), recent trials and meta-analyses have shown that transcatheter closure of patent foramen ovale (PFO) reduces stroke recurrence risk in young and middle-aged adults with an otherwise unexplained PFO-associated ischaemic stroke.

Aim

To produce an expert consensus on the role of transcatheter PFO closure and antithrombotic drugs for secondary stroke prevention in patients with PFO-associated ischaemic stroke.

Methods

Five neurologists and five cardiologists with extensive experience in the relevant field were nominated by the French Neurovascular Society and the French Society of Cardiology to make recommendations based on evidence from RCTs and meta-analyses.

Results

The experts recommend that any decision concerning treatment of patients with PFO-associated ischaemic stroke should be taken after neurological and cardiological evaluation, bringing together the necessary neurovascular, echocardiography and interventional cardiology expertise. Transcatheter PFO closure is recommended in patients fulfilling all the following criteria: age 16–60 years; recent (≤6 months) ischaemic stroke; PFO associated with atrial septal aneurysm (>10mm) or with a right-to-left shunt>20 microbubbles or with a diameter2mm; PFO felt to be the most likely cause of stroke after thorough aetiological evaluation by a stroke specialist. Long-term oral anticoagulation may be considered in the event of contraindication to or patient refusal of PFO closure, in the absence of a high bleeding risk. After PFO closure, dual anti-platelet therapy with aspirin (75mg/day) and clopidogrel (75mg/day) is recommended for 3 months, followed by monotherapy with aspirin or clopidogrel for5 years.

Conclusions

Although a big step forward that will benefit many patients has been taken with recent trials, many questions remain unanswered. Pending results from further studies, decision-making regarding management of patients with PFO-associated ischaemic stroke should be based on a close coordination between neurologists/stroke specialists and cardiologists.

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Résumé
Contexte

Contrastant avec les premiers essais randomisés, des essais récents et leurs méta-analyses ont montré que la fermeture d’un FOP par voie endovasculaire réduit le risque de récidive d’infarctus cérébral chez les adultes jeunes ou d’âge moyen ayant un infarctus cérébral par ailleurs inexpliqué.

Objectif

Élaborer un consensus d’experts sur le rôle de la fermeture percutanée du FOP et des medicaments antithrombotiques en prévention des récidives d’AVC chez les patients ayant un infartcus cérébral associé à un FOP.

Methods

Cinq neurologues et 5 cardiologues expérimentés ont été nommés par la Société Française NeuroVasculaire et la Société Française de Cardiologie pour faire des recommandations basées sur les résultats des essais cliniques randomisés et de leurs méta-analyses.

Résultats

Toute décision concernant le traitement des patients ayant un infarctus cérébral associé à un FOP doit être prise après une évaluation neurologique et cardiologique, réunissant les compétences nécessaires: neurovasculaire, échocardiographie et cardiologie interventionnelle. La fermeture du FOP par voie endovasculaire est recommandée chez les patients répondant à tous les critères suivants: âge entre 16 et 60 ans; infarctus cérébral récent (≤6mois); FOP associé à un anévrysme du septum interauriculaire (>10mm) ou à un FOP avec shunt droit-gauche>20 microbulles ou diamètre>2mm; le FOP est la cause la plus probable de l’infarctus cérébral après un bilan étiologique par un spécialiste neurovasculaire. Une anticoagulation orale au long cours peut être envisagée en cas de contre-indication à, ou de refus de fermeture du FOP par le patient, en l’absence de risque hémorragique élevé. Après la fermeture du FOP, une bithérapie par aspirine (75mg/jour) et clopidogrel (75mg/jour) est recommandée pendant 3 mois, suivie d’une monothérapie par aspirine ou clopidogrel pendant au moins 5 ans.

Conclusions

Bien que les essais thérapeutiques récents soient une avancée thérapeutique pour de nombreux patients, de nombreuses questions restent à résoudre. En attendant les résultats de nouvelles études, les décisions concernant le traitement des patients ayant un infarctus cérébral associé à un FOP doit être le fruit d’une collaboration étroite entre neurologues et cardiologues.

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Keywords : Ischaemic stroke, Patent foramen ovale, Atrial septal aneurysm ;Prevention, Randomized clinical trial

Mots clés : Infarctus cérébral, Foramen ovale perméable, Anévrisme du septum inter-auriculaire, Prévention, Essai contrôlé randomisé

Abbreviations : AF, ASA, CI, HR, PFO, RCT, RR




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