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Identification of discrepancies between adverse drug reactions coded by medical records technicians and those reported by the pharmacovigilance team in pediatrics: An intervention to improve identification, reporting, and coding - 12/10/19

Doi : 10.1016/j.arcped.2019.09.004 
J. Soyer a, D. Necsoiu b, I. Desjardins b, D. Lebel a, J.-F. Bussières a, c,
a Département de pharmacie et unité de recherche en pratique pharmaceutique, Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine, Montréal, Québec, Canada 
b Service des archives médicales, Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine, Montréal, Québec, Canada 
c Faculté de pharmacie, Université de Montréal, Montréal, Québec, Canada 

Corresponding author at: Département de pharmacie et Unité de Recherche en Pratique Pharmaceutique, Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine, 3175, chemin de la Côte Sainte-Catherine, Montréal (Québec), H3T 1C5, Canada.Département de pharmacie, et Unité de Recherche en Pratique Pharmaceutique, Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine3175, chemin de la Côte Sainte-CatherineMontréal (Québec)H3T 1C5Canada
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Saturday 12 October 2019
Cet article a été publié dans un numéro de la revue, cliquez ici pour y accéder

Abstract

Objective

To identify the discrepancies between the adverse drug reactions (ADRs) identified by medical records technicians and the ADRs identified by the pharmacovigilance team, and to validate the quality of the information collected by the medical records technicians. To propose improvements to the method for detection of serious ADRs by medical records technicians and the pharmacovigilance team to meet the new requirements of Canada's amended Food and Drug Act (Vanessa's Law) and its regulations.

Methods

This was a descriptive and retrospective study. We included all ADRs identified by medical records technicians in the coding of records after hospitalization, including active ADRs present at admission or identified during hospitalization between 1 April 2017 and 31 October 2017, and all ADRs identified and reported by the pharmacy through its pharmacovigilance program during the same period. We identified the discrepancies between the two identification systems and revised all cases from patient records. In addition, we identified improvements in the method for detecting and reporting serious ADRs.

Results

This study identified 343 ADRs, 322 of which were coded by the medical records technicians and 21 identified by the pharmacovigilance team for a period of 7 months in a mother–child university hospital center. Only 1.5% of the ADRs were identified by both medical records technicians and the pharmacovigilance team. The code Y43, which corresponds to the largest number of identified ADRs, mainly includes anticancer drugs and immunosuppressant drugs. Three corrective actions were set up: 1) implementation of a form to explain the addition and coding of an ADR to a patient's file, 2) weekly transmission of a working file between the medical records technicians and the pharmacovigilance team so that the files would be reviewed and a declaration made to the regulatory authority, and 3) creation of a standardized pharmacist's note to add to the patient file.

Conclusion

It is possible to increase the reporting of ADRs, improve the quality of coding, and reduce discrepancies between the ADRs coded by these two teams through a structured intervention.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Adverse drug reaction reporting system, Clinical coding, Medical records administrators


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