Risque des erreurs médicamenteuses liées au méthotrexate à faible dose : données des centres antipoison et de pharmacovigilance français - 12/10/19
, Anne Marie Patat a, David Boels b, Delphine Castellan c, Antoine Villa d, Hélène Theophile e, Romain Torrents f, Behrouz Kassai aet le
réseau français des centres antipoison et de pharmacovigilance
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Résumé |
Points essentiels |
• | Malgré les avertissements des agences nationales du médicament ou des institutions publiques, des erreurs médicamenteuses liées au méthotrexate par voie orale ont encore lieu. |
• | Les conséquences de ces erreurs sont potentiellement très graves et des cas de décès ont été observés après seulement quatre jours consécutifs d’erreur. |
• | Un nombre important d’erreurs médicamenteuses résulte du renouvellement de l’ordonnance et d’une erreur de dose pendant l’hospitalisation ou en maison de retraite. |
Résumé |
Objectif |
Cette étude vise à décrire avec précision le contexte de survenue des erreurs médicamenteuses liées au méthotrexate, d’en détailler les conséquences cliniques et les approches thérapeutiques, et de déterminer le taux de mortalité lié à ces erreurs.
Méthodes |
Les données sur les erreurs de médicamenteuses liées au méthotrexate ont été obtenues auprès du réseau français des centres antipoison et de pharmacovigilance qui recueillent et documentent les effets indésirables ou toxiques des médicaments leur ayant été notifiés. Ont été inclus les cas où la dose reçue était plus de deux fois supérieure à la dose hebdomadaire prévue ou avec une dose hebdomadaire cumulée≥30mg et comportant un suivi d’au moins 4jours après la dernière dose administrée. Les caractéristiques démographiques, l’indication thérapeutique, la dose prescrite, les interactions médicamenteuses, les complications cliniques et l’évolution ont été analysées.
Résultats |
Soixante-quatorze patients ont été inclus. Les causes d’erreurs étaient dues à une erreur lors du renouvellement de l’ordonnance (23,3 %) ou à la non-observance du schéma d’administration hebdomadaire par les patients ou un aidant (56,2 %), ou par un professionnel de santé (20,5 %). Sur les 70 patients ayant pris du méthotrexate tous les jours, la dose quotidienne moyenne reçue pendant la durée de l’erreur était de 9,6±4,1mg (extrêmes : 2,5 à 22,5) avec une durée moyenne de l’erreur de 11,7±12,2jours (extrêmes 2 à 90). Treize (18 %) patients sont restés asymptomatiques et 61 (82 %) ont présenté des complications, dont 46 (62,2 %) étaient sévères. Neuf patients (14,8 %) sont décédés dans les 11 à 45jours suivant la première erreur de dose. Par rapport aux patients asymptomatiques ou présentant des symptômes mineurs, ceux qui présentaient des symptômes sévères étaient plus âgés (75,6±10,8 ans vs 69,5±12,9 ans) et avaient été exposés à une dose cumulée plus élevée (94,8±46,2mg contre 68,0±45,7mg).
Conclusions |
Cette étude confirme que les erreurs de posologie du méthotrexate peuvent être fatales et persistent malgré plusieurs mises en garde des agences nationales du médicament. De nouvelles mesures sont attendues de l’Agence européenne des médicaments.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Méthotrexate, Erreur médicamenteuse, Toxicité du médicament, Mortalité
Plan
| ☆ | Ne pas utiliser, pour citation, la référence française de cet article, mais la référence anglaise de Joint Bone Spine avec le DOI ci-dessus. |
Vol 86 - N° 5
P. 471-475 - octobre 2019 Retour au numéro
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