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Archives of cardiovascular diseases
Sous presse. Epreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le mercredi 6 novembre 2019
Doi : 10.1016/j.acvd.2019.09.009
Received : 10 May 2019 ;  accepted : 30 September 2019
Clinical patterns and significance of non-compliance with guideline-recommended treatment of acute pulmonary embolism
Schémas cliniques et impact de la non-adhérence aux recommandations pour la prise en charge de l’embolie pulmonaire aiguë
 

Lisbeth Cart a, Guillaume Serzian a, Sébastien Humbert b, Nicolas Falvo c, Mathilde Morel-Aleton d, Benjamin Bonnet e, Gabriel Napporn f, Elsa Kalbacher g, Laurent Obert h, Gilles Cappelier i, Yves Cottin j, François Schiele a, Nicolas Meneveau a, Romain Chopard a,
a Department of cardiology, EA3920, university hospital Besançon, boulevard Fleming, 25030 Besançon, France 
b Department of internal medicine, hospital Besançon, boulevard Fleming, 25030 Besançon, France 
c Department of internal medicine, university hospital, 2, boulevard du Maréchal-de-Lattre-de-Tassigny, 21000 Dijon, France 
d Department of cardiology, general hospital, 2, faubourg Saint-Étienne, 25300 Pontarlier, France 
e Department of cardiology, general hospital of Vesoul, 2, avenue René-Heymes, 70000 Vesoul, France 
f Department of cardiology, hospital center Louis-Pasteur, 73, avenue Léon-Jouhaux, 39100 Dole, France 
g Medical oncology unit, university hospital Besançon, boulevard Fleming, 25030 Besançon, France 
h Orthopedic, trauma, plastic, reconstructive and hand surgery department, university hospital Besançon, boulevard Fleming, 25030 Besançon, France 
i Medical intensive care unit, EA3920, university hospital Besançon, boulevard Fleming, 25030 Besançon, France 
j Department of cardiology, university hospital, 2, boulevard du Maréchal-de-Lattre-de-Tassigny, 21000 Dijon, France 

Corresponding author at: Department of cardiology, EA 3920, university hospital Jean-Minjoz, boulevard Fleming, 25000 Besançon, France.Department of cardiology, EA 3920, university hospital Jean-Minjozboulevard FlemingBesançon25000France
Summary
Background

Evidence-based clinical practice guidelines define initial management of acute pulmonary embolism (PE) according to risk stratification for early death.

Aims

The aims of the present study were to investigate patterns of non-compliance with guidelines for the acute PE treatment, and the associated risk of adverse events.

Methods

We performed an observational, multicentre, cohort study of acute PE. Inclusion criteria were all patients with pulmonary embolism admitted to the participating centres between January 2011 and April 2017. The measure of 100% compliance was used to allocate patients in the compliant or non-compliant groups. The primary outcome was all-cause death at 6 months. Secondary outcomes included recurrent venous thromboembolism and major bleeding.

Results

In total, 1285 patients were included. Treatment was not in compliance with the guidelines in 172 patients (13.4%). Four factors were identified to be related to non-compliance with the guidelines: shock or hypotension (relative risk [RR] 5.23, 95% confidence interval [CI] 2.64–10.30; P <0.001), renal insufficiency (RR 1.80, 95% CI 1.41–2.28; P <0.001), active cancer (RR 1.35, 95% CI 1.24–1.48; P <0.001) and right ventricular dysfunction at admission (RR 1.06, 95% CI 1.01–1.11; P =0.01). The primary endpoint of all-cause death at 6 months occurred in 62 of 172 patients (36.0%) in the non-compliant group and in 131 of 1113 patients (11.8%) in the compliant group (hazard ratio 2.02, 95% CI 1.45–2.81; P <0.001). The rates of recurrent venous thromboembolism (8.7% vs 1.1%; P <0.001) and major bleeding (13.4% vs 4.9%, P =0.04) from admission to 6-month follow-up were higher in the non-compliant group.

Conclusion

Non-compliance with guidelines was independently associated with worse outcomes, including death, recurrent venous thromboembolism and bleeding.

The full text of this article is available in PDF format.
Résumé
Contexte

Les recommandations des sociétés savantes internationales définissent la prise en charge des embolies pulmonaires (EP) aiguës selon la stratification du risque de mortalité aiguë.

Objectif

Les objectifs de notre étude étaient d’étudier les conditions de non-compliance aux recommandations pour le traitement des EP aiguës, ainsi que le risque associé de survenu d’évènement clinique.

Méthodes

Nous avons réalisé une étude observationnelle, multicentrique, prospective d’une cohorte d’EP aiguë. Les critères d’inclusions étaient toutes les EP admises dans les centres participant entre janvier 2011 et avril 2017. L’évaluation de la compliance aux recommandations étaient faîtes sur la base de la loi du tout ou rien. Le critère primaire de jugement était la mortalité toute cause à 6 mois. Les critères secondaires étaient les récidives de maladie thromboembolique veineuse (MTEV) et les saignements majeurs.

Résultats

Au total, 1285 patients ont été inclus. Le traitement de l’EP n’était pas en accord avec les recommandations chez 172 patients (13,4 %). Nous avons identifié 4 facteurs associés à la non-compliance aux recommandations : l’existence d’une hypotension artérielle ou d’un état de choc (risque relatif [RR] 5,23, intervalle de confiance à 95 % [IC] 2,64–10,30 ; p <0,001), une altération de la fonction rénale (RR 1,80, IC 95 % 1,41–2,28 ; p <0,001), un cancer actif (RR 1,35, IC 95 % 1,24–1,48 ; p <0,001) et une dysfonction ventriculaire droite à l’admission (RR 1,06, IC 95 % 1,01–1,11 ; p =0,01). Le critère primaire, décès toute cause à 6 mois est survenu chez 62 patients du groupe non compliant (36,0 %) et chez 131 patients du groupe compliant (11,8 %) avec un risque relatif de 2,02 pour le groupe non compliant (IC 95 % 1,45–2,81 ; p <0,001). Au cours du suivi, les taux de survenu des récidives de MTEV (8,7 % vs 1,1 % ; p <0,001) et de saignement majeur (13,4 % vs 4,9 %, p =0,04) étaient plus élevés dans le groupe non compliant comparativement au groupe compliant.

Conclusion

Dans notre, étude, la non-compliance aux recommandations étaient associée à un sur-risque de décès, de récidive de MTEV et de saignement.

The full text of this article is available in PDF format.

Keywords : Pulmonary embolism, Guidelines, Compliance with guidelines, Outcomes

Mots clés : Embolie pulmonaire, Compliance, Recommandations, Évolution clinique

Abbreviations : CI, DOACs, HR, IVC, LMWH, OR, PE, RR, SD, VTE




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