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Therapies
Sous presse. Epreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le lundi 9 décembre 2019
Doi : 10.1016/j.therap.2019.11.002
Le mésusage du fentanyl en France : 2010 à 2015
French trends in the misuse of Fentanyl: From 2010 to 2015
 

Juliana Tournebize a, b, 1, , Valérie Gibaja a, b, 1, Elisabeth Frauger b, c, 1, Nicolas Authier b, d, 1, Dominique Seyer e, Joëlle Perri-Plandé f, Audrey Fresse a, Pierre Gillet f, Lucie Javot f, Jean-Pierre Kahn a, b, g, h, 1

et le réseau français d’addictovigilanceb, 1

a CEIP-Addictovigilance de Nancy, CHRU de Nancy, 54035 Nancy, France 
b French Addictovigilance Network (FAN), France 
c Inserm UMR1106, CEIP-Addictovigilance de Marseille, service de pharmacologie clinique et pharmacovigilance, hôpital de la Timone, institut de neurosciences des systèmes, Aix-Marseille université, Assistance publique–Hôpitaux de Marseille, 13005 Marseille, France 
d UMR Inserm 1107, CEIP-Addictovigilance, université Clermont Auvergne, CHU Clermont-Ferrand, 63000 Clermont-Ferrand, France 
e Direction régionale du service du contrôle médical (DRSM) du Grand-Est 67003 Strasbourg , France 
f Centre d'Addictovigilance, service de pharmacologie médicale, CHU de Bordeaux, 33000 Bordeaux, France 
g Centre régional de pharmacovigilance de Lorraine, CHRU de Nancy, 54035 Nancy, France 
h Département de psychiatrie et psychologie clinique, unité 6, centre psychothérapique de Nancy, Laxou, université de Lorraine, 54035 Nancy, France 

Auteur correspondant. Center for Evaluation and Information on Pharmacodependence-Addictovigilance (CEIP-A), French Addictovigilance Network (FAN), hôpital Central, CHRU de Nancy, 29, avenue du Maréchal-de-Lattre-de-Tassigny, 59035 Nancy, France.Center for Evaluation and Information on Pharmacodependence-Addictovigilance (CEIP-A), French Addictovigilance Network (FAN), hôpital Central, CHRU de Nancy29, avenue du Maréchal-de-Lattre-de-TassignyNancy59035France
Résumé
Objectif

L’objectif de cette étude était de réaliser un état des lieux des usages, mésusages et des cas d’abus/dépendance avec les formes non injectables de fentanyl (forme de fentanyl transdermique et formes de fentanyl transmuqueuses) en France.

Méthode

La consommation problématique de la forme de fentanyl transdermique et des formes de fentanyl transmuqueuses a été évaluée en utilisant une approche combinant plusieurs sources d’information : (i) notifications spontanées (NotS) recensées sur 6 ans (2010–2015) pour la forme transdermique et sur 3 ans (2013–2015) pour les formes transmuqueuses rapportées aux réseaux de pharmacosurveillance et (ii) données des enquêtes spécifiques du réseau français d’addictovigilance recensées sur 6 ans (2010–2015).

Résultats

Au total, 147 NotS ont été recensées pour la forme de fentanyl transdermique et 109 NotS pour les formes de fentanyl transmuqueuses. Les profils mis en évidence dans les cas d’addictovigilance diffèrent en fonction de la forme galénique. Pour la forme de fentanyl transdermique, 2 profils : 1/recherche d’effets antalgiques (74 %) : femmes (61 %), âge médian 47 ans, antécédents d’abus et/ou psychiatriques (46 %), traitées pour des douleurs chroniques d’origine non cancéreuse (93 %), 2/recherche d’effets psychiques positifs autres qu’antalgiques (26 %) : hommes (82 %), âge médian 32 ans, antécédents addictifs et/ou psychiatriques (87 %), obtention illégale (60 %). Pour les formes de fentanyl transmuqueuses, 1 seul profil : femmes (52 %), âge médian 48 ans, antécédents d’abus (24 %) et psychiatriques (28 %), indications hors autorisation de mise sur le marché (AMM) [72 %] (indication hors cancer et/ou patients sans traitement de fond). Le mésusage des formes de fentanyl transmuqueuses comporte un risque élevé d’effets indésirables : ceux déjà connus des opioïdes, parfois létaux, (syndrome de sevrage, dépression respiratoire et du système nerveux central,…) mais aussi des réactions graves au niveau du site d’administration (buccal ou nasal). Pour la forme de fentanyl transdermique, 27 cas d’intoxications, dont 25 graves, lors d’une consommation problématique ont été signalés. À noter, 19 cas de décès impliquant les deux formes de fentanyl ont été mis en évidence (2 pour les formes de fentanyl transmuqueuses et 17 concernant la forme de fentanyl transdermique).

Conclusion

Nos résultats rapportent un mésusage important et préoccupant des formes de fentanyl transmuqueuses avec une large utilisation hors AMM et également une dépendance primaire au fentanyl, quelle que soit la forme galénique, chez des patients traités pour des douleurs chroniques d’origine non cancéreuse. Devant les risques importants du fentanyl, il est nécessaire de poursuivre la surveillance du mésusage, en particulier, grâce aux activités du réseau français d’addictovigilance permettant une analyse multisource des informations concernant les cas d’abus, de mésusage et de dépendance.

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Summary
Objectives

The aim of this study was to evaluate the French use, misuse and abuse/dependence of non-injectable forms of fentanyl (transdermal and transmucosal fentanyl formulations).

Methods

Problematic use of transdermal and transmucosal fentanyl formulations was evaluated using an approach combining multiple sources of information: (1) spontaneous notifications recorded during 6 years (2010–2015) for transdermal fentanyl form and 3 years for transmucosal fentanyl forms and (2) data from annual epidemiological systematic surveys conducted by the French Addictovigilance Network during 6 years (2010–2015).

Results

In all, 147 cases were notified for transdermal fentanyl formulation and 109 cases for transmucosal fentanyl formulations. According to the galenic formulation, analysis of these cases emphasizes different profiles: for transdermal fentanyl formulation, two consumption profiles: 1/mainly for analgesic effects (74 %): women (61 %), 47 years, with addictive and/or psychiatric history (46 %), treated for chronic non-cancer related pain (93 %), 2/seeking positive psychic effects other than analgesia (26 %): men (82 %), 32 years, with addictive and/or psychiatric history (87 %) and having obtained the fentanyl patch illegally (60 %) for non-medical use. For transmucosal fentanyl formulations, only one consumption profile was observed: women (52 %), 48 years, with addictive (24 %) and/or psychiatric history (28 %), off label indication (72 %) (indications for non-cancer pain and/or no or insufficient opioid background treatment). The misuse of transmucosal fentanyl formulations implies a high risk of adverse effects: those already known of opioid-based drugs, sometimes lethal (withdrawal syndrome, respiratory and central nervous system depression…) but also serious reactions at the application site (buccal or nasal). For the transdermal fentanyl formulation, 27 cases (18 %) of involuntary intoxication were observed, of which 25 were serious. Nineteen deaths involving both forms of fentanyl have been reported (2 for the transmucosal formulations and 17 for the transdermal formulation).

Conclusion

Our results report significant and worrying misuse of transmucosal fentanyl formulations with wide off-label use and also primary dependence on fentanyl, regardless of galenic formulation, in patients treated for chronic non cancer pain. Given the significant risks of fentanyl, it is necessary to continue the monitoring of misuse, in particular, thanks to the activities of the French Addictovigilance network allowing a multisource approach and who provides information concerning cases of abuse, misuse and dependence.

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Mots clés : Fentanyl transdermique, Fentanyl transmuqueux, Dépendance, Mésusage, Effets indésirables, Addictovigilance

Keywords : Transdermal fentanyl formulation, Transmucosal fentanyl formulations, Dependence, Misuse, Adverse effects, Addictovigilance




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