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Tolérance de l’association de sucralfate / sels de Cu-Zn dans les radiodermites - 14/04/08

Doi : 10.1016/S0151-9638(08)70092-9 
G. De Rauglaudre a, A. Courdi e, F. Delaby-Chagrin b, A. d’Hombres g, J.-M. Hannoun-Levi e, L. Moureau-Zabotto c, A. Richard-Tallet c, Y. Rouah d, N. Salem c, O. Thomas f, T. Nocera h, S. Mery h, C. Merial-Kieny h,
a Institut Sainte Catherine-Avignon 
b Hôpital privé Beauregard-Marseille 
c Institut Paoli Calmette-Marseille 
d Hôpital privé Clairval-Marseille 
e Centre Antoine Lacassagne-Nice 
f Centre de Haute Energie-Nice 
g Servive de Radiothérapie des Hopitaux de Lyon 
h Laboratoires Dermatologiques Avène 

Auteur correspondant: C. Merial-Kieny.

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Résumé

Le but de cette étude était d’évaluer la tolérance d’un topique associant sucralfate/sels de cuivre et de zinc dans les radiodermites chez des femmes atteintes d’un cancer du sein et traitées par radiothérapie.

47 patientes (âge moyen : 57,5 ans) nécessitant un traitement par radiothérapie sur peau non lésée ont été incluses dans cette étude multicentrique réalisée en ouvert. Les patientes devaient appliquer Cicalfate crème 2 fois par jour, dès la première séance de radiothérapie et pendant 10 semaines. Les patientes étaient traitées par photonou électronthérapie (72 % et 28 %, respectivement ; dose totale cumulée de rayons : 58,6 Gy). La tolérance a été jugée excellente malgré l’effet cumulative des rayons. La radiodermite (score NCIC ≥ 2) est apparue à partir de la 3ème semaine de radiothérapie chez seulement 5 % des sujets pour atteindre 53 % des sujets à la dernière semaine. Le prurit s’est manifesté de façon signifi cative à J21. La douleur et l’inconfort cutané sont apparus à J28, tout en restant de faible intensité. L’effet apaisant de l’association sucralfate/sels de cuivre zinc a été jugée satisfaisante à très satisfaisante à la fois par les investigateurs et les patients tout au long du protocole, variant de 94 % à 100 % de satisfaction. Enfin, l’impact de la radiothérapie sur la qualité de vie des patientes, évaluée à l’aide du DLQI, à la fi n du protocole n’était pas statistiquement différente du score de début d’étude (DLQI=0,8 à J7 versus DLQI=1 à J70).

Ainsi, l’application topique de l’association sucralfate/sels de cuivre zinc peut être utilisée dans l’indication radiodermites.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abstract

The aim of this study was to evaluate the tolerance of topical application of the combination sucralfate / copper zinc salts in radiation dermatitis in women suffering from breast cancer and treated by radiotherapy.

47 patients (average age : 57,5 years) that have to be treated by radiation therapy on non lesional areas, were included into this open multicentric study. They had to apply Cicalfate cream twice a day, from the fi rst radiation therapy session and during 10 weeks. Patients were treated by photon- or electrontherapy (72 % et 28 %, respectively; cumulated total dose : 58,6Gy). Tolerance was considered to be excellent. The radiation dermatitis (score NCIC ≥ 2) was noted at the 3rd week of radiotherapy only in 5 % of the subjects and in 53 % of the subjects, the last week of treatment. Pruritus was significantly increased at D21. Pain and discomfort were increased at D28, but remained low intensity. The soothing effect of the combination of sucralfate/ copper zinc salts were considered satisfying or very satisfying by investigators and patients during the study, varying from 94 to 100 % of satisfaction. The impact of radiation therapy on the patients’quality of life, assessed by DLQI, evaluated at the end of the study was not statistically different from the score calculated at D7 (DLQI=0,8 et D7 versus DLQI=1 at D70). Thus, topical application of the combination sucralfate / copper zinc salts can be used in the indication radiation dermatitis.

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Mots clés : Radiodermites, Qualité de vie, Tolérance

Keywords : Radiodermatitis, Quality of life, Tolerance


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Vol 135 - N° S1

P. 11-15 - janvier 2008 Retour au numéro
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