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Annales de Dermatologie et de Vénéréologie
Vol 131, N° 4  - avril 2004
pp. 351-358
Doi : AD-04-2004-131-4-0151-9638-101019-ART6
Bécaplermine gel (Regranex® gel)
Becaplermine gel (Regranex® gel)
 

P. Senet [1 et 2]
[1]  Service de Gérontologie V, Hôpital Charles Foix, 7, avenue de la République, 94205 Ivry-sur-Seine.
[2]  Policlinique Médicale, Consultation de Dermatologie, Hôpital Rothschild, 33, boulevard de Picpus, 75012 Paris.

Tirés à part : P. SENET [1 et 2]

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La bécaplermine gel (Regranex®) est un hydrogel contenant 100 µg de Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB) par gramme. Il se présente en tubes multidoses de 15 grammes. Son indication d'AMM est le traitement des ulcères diabétiques chroniques profonds d'origine neuropathique, non ischémique, de surface inférieure ou égale à 5 cm 2 , en association aux soins adaptés à la plaie (contrôle de l'infection, maintien d'un milieu humide, décharge et débridement de la plaie). Le PDGF est un puissant stimulant de la prolifération, du chémotactisme et de la synthèse des protéines des fibroblastes dermiques humains. C'est également un facteur chémotactique des neutrophiles, des monocytes et des cellules musculaires lisses migrant dans les plaies. L'application topique de rhPDGF-BB, augmente la vitesse de cicatrisation, la formation du tissu de granulation, la synthèse de la matrice extracellulaire et l'intensité de la phase inflammatoire au cours de la cicatrisation cutanée normale ou pathologique dans les modèles animaux. Dans les essais chez l'homme, la cicatrisation a été accélérée pour les maux perforants plantaires diabétiques et les escarres grâce à une stimulation de la formation du tissu de granulation et de l'épithélialisation. Les études de toxicité locales étaient négatives (application itérative sous occlusion sur peau saine ou scarifiée, tests de sensibilisation). Les études pharmacocinétiques chez l'homme ont montré une absorption systémique négligeable après applications topiques. Dans les essais, la tolérance sytémique et locale était excellente. Les effets secondaires observés étaient identiques en incidence et en nature dans tous les groupes. Le Regranex® gel 0,01 % est bien toléré et d'utilisation facile, une fois par jour. Il est actuellement le seul facteur de croissance topique commercialisé dans le domaine de la cicatrisation cutanée.

Abstract
Becaplermine gel (Regranex® gel).

Becaplermine gel (Regranex®) is an hydrogel which contains 100 µg of Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB) per gram. Regranex® is presented in 15-gram multidose tubes. It has been approved as adjuvant treatment for neuropathic diabetic ulcerations of less than 5 cm 2 , extending into the subcutaneous tissue, in the absence of ischemia, in conjunction with a standardised program of appropriate wound care, (control of infection, sharp debridement, provision of a moist environment and avoidance of pressure on the wound). PDGF-BB promotes cutaneous wound healing by increasing proliferation and migration of dermal fibroblasts and extracellular matrix deposition. PDGF also promotes chemotaxis of neutrophils, monocytes and smooth muscle cells in wounds. Topical application of rhPDGF-BB speeds wound healing and promotes granulation tissue formation, synthesis of extracellular matrix and the inflammatory phase of the wound healing process in healthy and healing-impaired animal models. In clinical trials in humans, accelarated healing has been demonstrated in patients with lower extremity diabetic neuropathic ulcers and decubitus sores by increasing granulation tissue formation and epithelialization. Local toxicity studies in humans were negative (repeated becaplermin gel application under occlusion to intact or abraded skin, dermal sensitization tests). Pharmacokinetic studies in humans have shown that systemic absorption after topical applications was minimal. In trials, systemic and local tolerance were excellent. Reported adverse effects were similar in incidence and in nature in all groups. The 0.01% Regranex® gel is safe and easy to use, with single daily application. It is currently the only commercially available topical growth factor for use in cutaneous wound healing.






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