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Annales de Dermatologie et de Vénéréologie
Vol 131, N° 8-9  - août 2004
p. 856
Doi : AD-08-2004-131-8-9-0151-9638-101019-ART27
Note de pharmacovigilance

Gynécomastie et rofécoxib : premier cas
Rofecoxib and gynecomastia: the first case
 

J.-L. Schmutz [1], A. Barbaud [1], P. Trechot [2]
[1] Service de Dermatologie, Hôpital Fournier, 36, quai de la Bataille, 54035 Nancy Cedex
[2] Centre de Pharmacovigilance, Hôpital Central, 54000 Nancy.

Tirés à part : J.-L. SCHMUTZ, à l'adresse ci-dessus.

Le rofécoxib (Vioxx®) est un inhibiteur sélectif de COX2 dont l'indication en France est le soulagement des symptômes dans le traitement de l'arthrose. Les concentrations à l'état d'équilibre du rofécoxib sont atteintes en 4 jours après administration de 25 mg une fois par jour.

Martinez et al. [1] rapportent le premier cas de gynécomastie en relation probable avec la prise d'un inhibiteur sélectif de COX2. Un homme de 45 ans sans antécédent notable était traité pendant 5 jours par rofécoxib à raison de 25 mg par jour. Il ne prenait pas d'autre médicament. Deux jours après l'arrêt de ce traitement il notait la présence d'une masse au niveau de son sein gauche ainsi que d'une symptomatologie douloureuse au frottement. L'examen clinique ne retrouvait qu'une gynécomastie unilatérale sans écoulement, tandis que l'ensemble du bilan biologique était sans particularité. La mammographie objectivait une augmentation du tissu glandulaire du seul sein gauche. L'évolution de cet effet indésirable était marquée par une diminution de la douleur en 1 mois et par une disparition de la gynécomastie et de la douleur en 3 mois.

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Références

[1]
Martinez JA, Gonzalez PT, Sanpedro NG. Ginecomastia secundaria a rofecoxib. Med Clin 2002 ; 118 : 798.


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