Objectifs. - Une 1^re étude avait évalué sur 6 mois, les coûts à la charge de la Sécurité Sociale lors du traitement par Synvisc^® (hylane G-F 20) de 66 patients souffrant de gonarthrose. L'étude actuelle a évalué ces coûts sur 9 mois chez 506 patients traités par Synvisc^® ou traitements usuels.

Patients et méthodes. - Étude prospective, randomisée, menée d'octobre 1998 à février 2000, comparant le rapport coût-efficacité de Synvisc^® à celui des traitements usuels de la gonarthrose. L'évaluation clinique reposait sur l'indice de Lequesne, l'indice de Womac, le questionnaire de qualité de vie SF12 et l'évaluation médico-économique reposait sur les coûts médicaux et non médicaux à la charge de la Sécurité Sociale.

Résultats. - Cinq cent six patients étaient évaluables pour les critères d'efficacité. L'amélioration clinique significative notée dès le 1^er mois dans le groupe Synvisc^® s'est poursuivie jusqu'à 9 mois. Une différence moyenne de 2 points pour l'aire sous la courbe de l'indice de Lequesne a été notée en faveur du groupe Synvisc^® (p < 0,0001). Les coûts médicaux et non médicaux (arrêts de travail) moyens par patient sur 9 mois étaient de 829,10 dans le groupe Synvisc^® et de 829,50 dans le groupe traitements usuels.

Conclusion. - L'étude confirme, sur une durée de 9 mois et une population importante de patients, l'efficacité et l'absence de surcoût d'une visco-supplémentation par Synvisc^®, comparativement aux traitements usuels. Elle apporte une 1^re réponse pertinente à la demande des experts internationaux qui soulignaient la nécessité de disposer de données médico-économiques dans l'évaluation des produits de visco-supplémentation.

Objectives. - In a previous study, we determined the costs over 6 months to the French public health insurance system of Hylan GF-20 (Synvisc^®) in 66 patients with knee osteoarthritis. Here, we compared the medico-economic benefits over 9 months in 506 patients given Hylan GF-20 or conventional treatment for knee osteoarthritis.

Patients and methods. - This prospective randomized study was conducted from October 1998 to February 2000. Clinical status was evaluated using the Lequesne index, the Womac index, and the SF12 quality-of-life questionnaire. Medical and sick leave costs to the public health insurance system were determined.

Results. - Effectiveness criteria were evaluable in all 506 patients. Significant clinical improvements were noted from the first month to the end of the 9-month study period in the Synvisc^® group. A mean 2-point difference in the Lequesne index area-under-the-curve was found in favor of Synvisc^® (p < 0.0001). Mean medical and sick leave costs per patient over 9 months were 829.10 in the Synvisc^® group and 829.50 in the conventional treatment group.

Conclusion. - This study done over 9 months in a large population confirms that Synvisc^® viscosupplementation is more effective than conventional treatment, at no additional cost. It takes a step toward answering the request of international experts for medico-economic data on viscosupplementation for osteoarthritis.