Objectif de l'étude. - Évaluer l'efficacité d'injections intramusculaire de thiocolchicoside (4 mg-2 ml) par rapport à un placebo, administrées deux fois par jour pendant 5 jours chez des patients souffrant de lombalgie aiguë.

Patients et Méthodes. - Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo. L'étude a été menée de juillet 1998 à mars 2000 dans cinq centres. Ont été inclus les patients hospitalisés pour lombalgie aiguë. Le principal critère d'évaluation était la diminution des douleurs spontanées au repos évaluée par une échelle visuelle analogique (EVA). Les critères secondaires étaient la distance main-sol, l'intensité de la contracture musculaire, l'appréciation globale du patient et la consommation d'antalgiques (paracétamol).

Resultats. - Cent quarante-neuf (149) patients ont été inclus. Les douleurs spontanées évaluées par l'EVA ont diminué dans les deux groupes à la fin de la première journée ; cependant l'amélioration était significativement plus importante dans le groupe thiocolchicoside au troisième jour (p < 0,001). La distance main-sol et la contracture musculaire appréciées par la palpation ont diminué significativement au cinquième jour dans le groupe thiocolchicoside (p < 0,0005 pour les deux paramètres). Le traitement a été jugé bon ou très bon par 76,8 % des patients du groupe thiocolchicoside. Une différence significative a été observée en faveur du groupe thiocolchicoside pour ce qui concerne la consommation totale de paracétamol (p < 0,001). Le traitement a été bien toléré dans les deux groupes et aucun patient n'est sorti de l'étude en raison des effets secondaires.

Conclusion. - L'administration biquotidienne de 4 mg de thiocolchicoside pendant 5 jours constitue un traitement efficace et sûr de la lombalgie aiguë avec contracture musculaire.

Objective. - To evaluate the efficacy of intramuscular injection of thiocolchicoside (4 mg-2 ml) compared to placebo administered twice daily for five days in patients suffering from acute low back pain.

Patients and Methods. - Multicenter, randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. The study was conducted between July 1998 and March 2000 in five centers. Hospitalized patients with acute low back pain were included. The primary evaluation criterion was spontaneous pain assessed by visual analogue scale (VAS). Hand- to floor distance, muscle spasm intensity, patients' global evaluation and analgesic tablet (paracetamol) consumption were used as secondary evaluation criteria.

Results. - One hundred forty nine (149) patients were included. Both groups showed improvement on spontaneous pain assessed by Vas at the end of day 1; however improvement was statistically significant in thiocolchicoside group on day 3 (p < 0.001). Hand- to floor distance and muscle spasm determined by palpation decreased significantly on day 5 in thiocolchicoside group (p < 0.0005 for both). According to the patients' global evaluation, 76.8% of patients in thiocolchicoside group evaluated the treatment as very good/good (p < 0.0005). Also a significant difference was observed in favor of thiocolchicoside group in the total paracetamol consumption (p < 0.001). Treatment was well tolerated in both groups and none of the patients was withdrawn from the study due to an adverse effect.

Conclusion. - Twice daily administration of 4 mg thiocolchicoside for five days provides an efficient and safe treatment for patients with acute low back pain accompanied by muscle spasm.